Клинические испытания для изучения безопасности, переносимости и фармакокинетики DWP09031

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые мужчины в возрасте от 20 до 45 лет.
2. У субъекта индекс Брока ≤ 20%
3. Субъект, который был признан исследователем здоровым для участия в этом исследовании на основании результатов скрининга (в соответствии с недавно обновленным стандартным справочным указателем)
4. Субъект, предоставивший письменное информированное согласие на участие в этом исследовании и сотрудничающий в отношении соблюдения ограничений, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

1. Субъект с признаками или симптомами или ранее диагностированным заболеванием печени (вирусный гепатит), пищеварительной системы, сердечно-сосудистой системы, почек, органов дыхания, эндокринологии, неврологии, иммунной системы, гематологии и психологической функции или другими серьезными заболеваниями и историей или подозрением на текущее злоупотребление наркотиками и злоупотребление алкоголем
2. Субъект, который показывает основные показатели жизнедеятельности с числом систолического артериального давления ≥141 мм рт.ст. или ≤89 мм рт.ст. и числом диастолического артериального давления ≥91 мм рт.ст.

3. Субъект, который показывает следующий результат в клиническом лабораторном тесте:

   АСТ, АЛТ > 1,25 раза выше верхней границы нормы PR ≥ 210 мс QRS ≥ 120 мс QT ≥ 500 мс QTcF ≥ 450 мс Клиренс креатинина ≤ 80 мл/мин

4. Субъект, который принимал другое клиническое или лицензированное лекарство из другого клинического испытания в течение 90-дневного периода до первого введения исследуемого лекарства (последнее введение лекарства считается конечной точкой предыдущего клинического испытания).