Résultat périnatal après rupture prématurée des membranes
13 août 2012 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Résultats périnataux selon l'indice du liquide amniotique après rupture prématurée des membranes. Une étude de cohorte prospective.
La rupture prématurée des membranes est une cause importante de morbi-mortalité néonatale, principalement en raison des complications associées à cette pathologie (oligohydramnios, compression ou prolapsus médullaire, infection).
En cas de rupture des membranes, le risque de compression du cordon augmente, mais il existe peu de preuves concernant cette complication et le volume de liquide amniotique.
L'investigateur se concentre sur les résultats périnataux en fonction du volume de liquide amniotique (< 5 ou > 5).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes entre 24 et 34 semaines de gestation avec un diagnostic confirmé de rupture prématurée des membranes.
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel entre 24 et 34 semaines.
- Diagnostic confirmé de rupture prématurée des membranes.
Critère d'exclusion:
- Grossesses gémellaires.
- Pathologies obstétricales nécessitant une interruption immédiate de grossesse (prééclampsie sévère, décollement placentaire, prolapsus du cordon).
- Interruption de grossesse (quelle qu'en soit la raison) avant traitement corticoïde complet.
- Rappel incomplet de toutes les données nécessaires à l'analyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volume de liquide amniotique> 5
Les patientes enceintes avec des gestations entre 24 et 34 semaines avec rupture prématurée des membranes qui, lorsque la décision a été prise d'interrompre la grossesse, avaient un indice de volume de liquide amniotique supérieur à 5,1
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Volume de liquide amniotique < 5
Les patientes enceintes avec des gestations entre 24 et 34 semaines avec rupture prématurée des membranes qui, lorsque la décision a été prise d'interrompre la grossesse, avaient un indice de volume de liquide amniotique de 5 ou moins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de césarienne
Délai: 5 mois
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Nombre de cas dans chaque cohorte qui ont été interrompus par une césarienne en raison d'une détresse fœtale (preuve de dystocie du cordon).
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité périnatale
Délai: 5 mois
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Nombre de décès périnataux (ante, péri et post-partum jusqu'à 28 jours post-partum) dans chaque cohorte.
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5 mois
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Septicémie néonatale
Délai: 5 mois
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Nombre de cas de nouveau-nés diagnostiqués avec une septicémie dans chaque cohorte.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (Estimation)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2012-03
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