Perinatale uitkomst na voortijdige breuk van membranen
13 augustus 2012 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatale uitkomsten volgens vruchtwater Indez na voortijdige breuk van membranen. Een prospectieve cohortstudie.
Voortijdige breuk van de vliezen is een belangrijke oorzaak van neonatale morbiditeit en mortaliteit, voornamelijk vanwege de complicaties die gepaard gaan met deze pathologie (oligohydramnion, compressie of verzakking van het ruggenmerg, infectie).
Wanneer de vliezen breken, neemt het risico op compressie van de navelstreng toe, maar er is weinig bewijs met betrekking tot deze complicatie en het volume van het vruchtwater.
De focus van de onderzoeker ligt op de perinatale uitkomsten volgens het vruchtwatervolume (< 5 of > 5).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten tussen 24-34 weken zwangerschap met een bevestigde diagnose van voortijdige breuk van de vliezen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur tussen 24-34 weken.
- Bevestigde diagnose van voortijdige breuk van de vliezen.
Uitsluitingscriteria:
- Tweeling zwangerschappen.
- Obstetrische pathologieën die onmiddellijke zwangerschapsafbreking vereisen (ernstige pre-eclampsie, abruptio placenta, navelstrengverzakking).
- Beëindiging van de zwangerschap (ongeacht de reden) vóór volledige behandeling met corticoïden.
- Onvolledige herinnering van alle gegevens die nodig zijn voor analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vruchtwatervolume > 5
Zwangere patiënten met een zwangerschapsduur van 24-34 weken met voortijdige breuk van de vliezen die, toen de beslissing werd genomen om de zwangerschap te onderbreken, een vruchtwatervolume-index van meer dan 5,1 hadden
|
|
Vruchtwatervolume < 5
Zwangere patiënten met een zwangerschapsduur van 24-34 weken met voortijdige breuk van de vliezen die, toen de beslissing werd genomen om de zwangerschap te onderbreken, een vruchtwatervolume-index van 5 of minder hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief keizersnede
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aantal gevallen in elk cohort dat werd onderbroken door een keizersnede vanwege foetale nood (bewijs van navelstrengdystocie).
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perinatale sterfte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aantal perinatale sterfgevallen (ante, peri en postpartum tot 28 dagen postpartum) in elk cohort.
|
5 maanden
|
|
Neonatale sepsis
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aantal gevallen van pasgeborenen met de diagnose sepsis in elk cohort.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHST2012-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .