Perinatální výsledek po předčasné ruptuře membrán
13. srpna 2012 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatální výsledky podle Amniotic Fluid Indez po předčasném prasknutí membrán. Prospektivní kohortová studie.
Předčasná ruptura blan je důležitou příčinou novorozenecké morbidity a mortality, především kvůli komplikacím spojeným s touto patologií (oligohydramnion, komprese nebo prolaps míchy, infekce).
Když dojde k protržení membrán, zvyšuje se riziko komprese míchy, ale existuje jen málo důkazů o této komplikaci a objemu plodové vody.
Výzkumník se zaměřuje na perinatální výsledky podle objemu plodové vody (< 5 nebo > 5).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky mezi 24.–34. týdnem těhotenství s potvrzenou diagnózou předčasné ruptury blan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk mezi 24-34 týdny.
- Potvrzená diagnóza předčasné ruptury blan.
Kritéria vyloučení:
- Dvojčatá těhotenství.
- Porodnické patologie, které vyžadují okamžité ukončení těhotenství (těžká preeklampsie, abruptio placenta, prolaps pupečníku).
- Ukončení těhotenství (ať už je důvod jakýkoli) před kompletní kortikoidní léčbou.
- Neúplná paměť všech dat potřebných pro analýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Objem plodové vody > 5
Těhotné pacientky s těhotenstvím mezi 24.–34. týdnem s předčasnou rupturou blan, které, když bylo rozhodnuto o přerušení těhotenství, měly index objemu plodové vody nad 5,1
|
|
Objem plodové vody < 5
Těhotné pacientky s gestacemi mezi 24.–34. týdnem s předčasným prasknutím blan, které, když bylo rozhodnuto o přerušení těhotenství, měly index objemu plodové vody 5 nebo méně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra císařského řezu
Časové okno: 5 měsíců
|
Počet případů v každé kohortě, které byly přerušeny císařským řezem z důvodu fetální tísně (důkaz pupeční dystokie).
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perinatální mortalita
Časové okno: 5 měsíců
|
Počet perinatálních úmrtí (před, peri a po porodu do 28 dnů po porodu) v každé kohortě.
|
5 měsíců
|
|
Novorozenecká sepse
Časové okno: 5 měsíců
|
Počet případů novorozenců s diagnostikovanou sepsí v každé kohortě.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHST2012-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální membrány
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství