Esito perinatale dopo rottura prematura delle membrane
13 agosto 2012 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Risultati perinatali secondo l'indice del liquido amniotico dopo la rottura prematura delle membrane. Uno studio prospettico di coorte.
La rottura prematura delle membrane è un'importante causa di morbilità e mortalità neonatale, principalmente a causa delle complicanze associate a questa patologia (oligoidramnios, compressione o prolasso midollare, infezione).
Quando si verifica la rottura delle membrane, aumenta il rischio di compressione del midollo, ma ci sono poche prove riguardo a questa complicanza e al volume del liquido amniotico.
L'obiettivo dell'investigatore sono gli esiti perinatali in base al volume del liquido amniotico (<5 o >5).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Panama, Panama
- Saint Thomas H
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza tra le 24 e le 34 settimane di gestazione con diagnosi confermata di rottura prematura delle membrane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale tra 24-34 settimane.
- Diagnosi confermata di rottura prematura delle membrane.
Criteri di esclusione:
- Gravidanze gemellari.
- Patologie ostetriche che richiedono l'interruzione immediata della gravidanza (preeclampsia grave, abruptio placenta, prolasso del cordone).
- Interruzione della gravidanza (qualunque sia la ragione) prima del trattamento completo con corticoidi.
- Memoria incompleta di tutti i dati richiesti per l'analisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volume del liquido amniotico > 5
Pazienti gravide con gestazioni comprese tra 24-34 settimane con rottura prematura delle membrane che, quando è stata presa la decisione di interrompere la gravidanza, avevano un indice di volume del liquido amniotico superiore a 5,1
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Volume del liquido amniotico < 5
Pazienti gravide con gestazioni comprese tra 24 e 34 settimane con rottura prematura delle membrane che, quando è stata presa la decisione di interrompere la gravidanza, avevano un indice di volume del liquido amniotico di 5 o inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: 5 mesi
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Numero di casi in ciascuna coorte che sono stati interrotti da taglio cesareo a causa di sofferenza fetale (evidenza di distocia del cordone ombelicale).
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità perinatale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Numero di morti perinatali (ante, peri e postpartum fino a 28 giorni dopo il parto) in ciascuna coorte.
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5 mesi
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Sepsi neonatale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Numero di casi di neonati con diagnosi di sepsi in ciascuna coorte.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2012-03
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