Perinatalt utfall etter for tidlig ruptur av membraner
13. august 2012 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatale utfall i henhold til fostervann Indez etter for tidlig ruptur av membraner. En prospektiv kohortstudie.
Prematur ruptur av membraner er en viktig årsak til neonatal morbiditet og dødelighet, hovedsakelig på grunn av komplikasjonene forbundet med denne patologien (oligohydramnios, ledningskompresjon eller prolaps, infeksjon).
Når brudd på membranene oppstår, øker risikoen for ledningskompresjon, men det er lite bevis på denne komplikasjonen og fostervannsvolumet.
Utforskerens fokus er de perinatale utfallene i henhold til fostervannsvolum (< 5 eller >5).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide pasienter mellom 24-34 ukers svangerskap med bekreftet diagnose for tidlig ruptur av membraner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder mellom 24-34 uker.
- Bekreftet diagnose for tidlig ruptur av membraner.
Ekskluderingskriterier:
- Tvillingsvangerskap.
- Obstetriske patologier som krever umiddelbar avslutning av svangerskapet (alvorlig svangerskapsforgiftning, abruptio placenta, prolaps).
- Avbrytelse av svangerskapet (uansett årsak) før fullstendig kortikoidbehandling.
- Ufullstendig erindring av alle data som kreves for analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fostervannsvolum > 5
Gravide pasienter med svangerskap mellom 24-34 uker med for tidlig ruptur av membraner som, da beslutningen ble tatt om å avbryte svangerskapet, hadde fostervannsvolumindeks over 5,1
|
|
Fostervannvolum < 5
Gravide pasienter med svangerskap mellom 24-34 uker med for tidlig ruptur av membraner som, da beslutningen ble tatt om å avbryte svangerskapet, hadde fostervannsvolumindeks på 5 eller mindre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for keisersnitt
Tidsramme: 5 måneder
|
Antall tilfeller i hver kohort som ble avbrutt av keisersnitt på grunn av føtal plager (bevis på navlestrengsdystoki).
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal dødelighet
Tidsramme: 5 måneder
|
Antall perinatale dødsfall (ante, peri og postpartum inntil 28 dager postpartum) i hver kohort.
|
5 måneder
|
|
Neonatal sepsis
Tidsramme: 5 måneder
|
Antall tilfeller av nyfødte diagnostisert med sepsis i hver kohort.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHST2012-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .