Wynik okołoporodowy po przedwczesnym pęknięciu błon płodowych
13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Wyniki okołoporodowe według płynu owodniowego Indez po przedwczesnym pęknięciu błon płodowych. Prospektywne badanie kohortowe.
Przedwczesne pęknięcie błon płodowych jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków, głównie ze względu na powikłania związane z tą patologią (małowodzie, ucisk lub wypadnięcie pępowiny, zakażenie).
W przypadku pęknięcia błon płodowych wzrasta ryzyko ucisku pępowiny, ale istnieje niewiele dowodów dotyczących tego powikłania i objętości płynu owodniowego.
Badacz koncentruje się na wynikach okołoporodowych w zależności od objętości płynu owodniowego (< 5 lub > 5).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży pomiędzy 24-34 tygodniem ciąży z potwierdzonym rozpoznaniem przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 24-34 tygodnie.
- Potwierdzone rozpoznanie przedwczesnego pęknięcia błon.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże bliźniacze.
- Patologie położnicze wymagające natychmiastowego przerwania ciąży (ciężki stan przedrzucawkowy, przedwczesne łożysko, wypadanie pępowiny).
- Przerwanie ciąży (bez względu na przyczynę) przed całkowitym leczeniem kortykosteroidami.
- Niepełne zapamiętanie wszystkich danych wymaganych do analizy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Objętość płynu owodniowego > 5
Pacjentki w ciąży między 24 a 34 tygodniem ciąży z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych, które w momencie podjęcia decyzji o przerwaniu ciąży miały wskaźnik objętości płynu owodniowego powyżej 5,1
|
|
Objętość płynu owodniowego < 5
Pacjentki w ciąży między 24 a 34 tygodniem ciąży z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych, u których w momencie podjęcia decyzji o przerwaniu ciąży wskaźnik objętości płynu owodniowego wynosił 5 lub mniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Liczba przypadków w każdej kohorcie, które zostały przerwane przez cesarskie cięcie z powodu zagrożenia płodu (dowody dystocji pępowinowej).
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Liczba zgonów okołoporodowych (przed, okołoporodowych i poporodowych do 28 dni po porodzie) w każdej kohorcie.
|
5 miesięcy
|
|
Sepsa noworodkowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Liczba przypadków noworodków z rozpoznaniem sepsy w poszczególnych kohortach.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHST2012-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .