Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatalt udfald efter for tidligt brud på membraner

13. august 2012 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Perinatale udfald ifølge fostervand Indez efter for tidlig brud på membraner. En prospektiv kohorteundersøgelse.

For tidlig ruptur af membraner er en vigtig årsag til neonatal morbiditet og dødelighed, hovedsageligt på grund af komplikationer forbundet med denne patologi (oligohydramnios, navlestrengskompression eller prolaps, infektion). Når der opstår brud på membranerne, øges risikoen for ledningskompression, men der er kun få beviser for denne komplikation og fostervandsvolumen. Investigatorens fokus er de perinatale udfald i henhold til fostervandsvolumen (< 5 eller >5).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter mellem 24-34 svangerskabsuge med en bekræftet diagnose af for tidlig brud på membraner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mellem 24-34 uger.
  • Bekræftet diagnose af for tidlig brud på membraner.

Ekskluderingskriterier:

  • tvillingegraviditeter.
  • Obstetriske patologier, der kræver øjeblikkelig afbrydelse af graviditeten (svær præeklampsi, abruptio placenta, prolaps i navlen).
  • Graviditetsafbrydelse (uanset årsag) før fuldstændig kortikoidbehandling.
  • Ufuldstændig erindring af alle data, der kræves til analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fostervandvolumen > 5
Gravide patienter med drægtighed mellem 24-34 uger med for tidlig brud på membraner, der, da beslutningen om at afbryde graviditeten, havde fostervandsvolumenindeks over 5,1
Fostervandvolumen < 5
Gravide patienter med drægtighed mellem 24-34 uger med for tidlig brud på membraner, der, da beslutningen om at afbryde graviditeten, havde fostervandsvolumenindeks på 5 eller mindre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnit rate
Tidsramme: 5 måneder
Antal tilfælde i hver kohorte, der blev afbrudt af kejsersnit på grund af føtal nød (bevis på navlestrengsdystoci).
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal dødelighed
Tidsramme: 5 måneder
Antal perinatale dødsfald (ante, peri og postpartum indtil 28 dage postpartum) i hver kohorte.
5 måneder
Neonatal sepsis
Tidsramme: 5 måneder
Antal tilfælde af nyfødte diagnosticeret med sepsis i hver kohorte.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHST2012-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostermembraner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner