Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perinatális eredmény a membránok idő előtti szakadása után

2012. augusztus 13. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Perinatális eredmények a magzatvíz Indez szerint a membránok idő előtti szakadása után. Leendő kohorsz-tanulmány.

Az újszülöttkori morbiditás és mortalitás fontos oka a membránok idő előtti repedése, elsősorban az ehhez a patológiához kapcsolódó szövődmények (oligohydramnion, zsinór kompresszió vagy prolapsus, fertőzés) miatt. Amikor a membránok felszakadnak, megnő a köldökzsinór összenyomódásának kockázata, de kevés bizonyíték van erre a szövődményre és a magzatvíz mennyiségére vonatkozóan. A vizsgáló középpontjában a magzatvíz térfogatának megfelelő perinatális kimenetel áll (<5 vagy >5).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

24-34. terhességi hetes terhes betegek, akiknél a membránok idő előtti szakadása megerősített diagnózist kapott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 24-34 hét között.
  • A membránok idő előtti szakadásának megerősített diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Ikerterhesség.
  • A terhesség azonnali megszakítását igénylő szülészeti patológiák (súlyos preeclampsia, abruptio placenta, zsinór prolapsus).
  • A terhesség megszakítása (bármilyen okból) a teljes kortikoszteroid kezelés előtt.
  • Az elemzéshez szükséges összes adat hiányos emlékezése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magzatvíz térfogata > 5
24-34 hetes terhességgel rendelkező, idő előtti membránrepedésben szenvedő betegek, akiknek a terhesség megszakításáról szóló döntés meghozatalakor 5,1 feletti volt a magzatvíz térfogatindexe
Magzatvíz térfogata < 5
Olyan terhes betegek, akiknek a terhessége 24-34 hét között van, és a membránok idő előtti szakadása esetén, amikor a terhesség megszakításáról döntöttek, a magzatvíz térfogatindexe 5 vagy kevesebb volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Császármetszés aránya
Időkeret: 5 hónap
Azon esetek száma az egyes kohorszokban, amelyeket a magzati szorongás miatt megszakított császármetszés (a köldökzsinór-dystocia bizonyítéka).
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perinatális mortalitás
Időkeret: 5 hónap
A perinatális halálozások száma (ante, peri és postpartum a szülés utáni 28 napig) minden kohorszban.
5 hónap
Újszülöttkori szepszis
Időkeret: 5 hónap
Szepszissel diagnosztizált újszülöttek száma az egyes kohorszokban.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHST2012-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati membránok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel