- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01550536
Activité physique et taux métabolique de base chez les femmes ménopausées
27 novembre 2023 mis à jour par: Andrew Froehle, University of California, San Diego
Vieillissement et taux métabolique basal chez les femmes ménopausées : effets de l'activité physique à long terme et à court terme
L'objectif principal de cette étude est d'élargir la recherche sur les effets de l'activité physique sur le taux métabolique de base (BMR) chez les femmes ménopausées en bonne santé, et de comparer davantage les effets de l'exercice habituel à long terme aux résultats d'un exercice à plus court terme (16 semaines) programme de formation.
Les chercheurs mesureront le BMR par calorimétrie indirecte et le normaliseront entre les sujets pour la taille corporelle (masse sans graisse) et le niveau de forme aérobie (VO2MAX).
Deux groupes seront comparés : un groupe d'intervention (aucune participation antérieure à l'exercice régulier, nouvellement inscrit au programme d'entraînement de 16 semaines de cette étude) et un groupe d'athlètes à long terme (ayant fait au moins 5 heures d'exercice par semaine au cours des dernières 10 ans ou plus).
Un objectif secondaire est de générer une équation pour la prédiction du BMR à partir de la masse maigre chez les femmes ménopausées physiquement actives, à appliquer aux hypothèses en anthropologie biologique.
Les enquêteurs s'attendent à trouver au départ que, en contrôlant la masse sans graisse et la VO2MAX, le groupe à long terme aura un BMR significativement plus élevé que le groupe d'intervention.
À 16 semaines, les enquêteurs ne s'attendent à aucun changement du BMR pour le groupe à long terme, tandis que le BMR aura augmenté dans le groupe d'intervention.
Dans le même temps, les enquêteurs s'attendent à constater qu'après avoir terminé le régime d'entraînement, le groupe d'intervention aura un BMR similaire à celui des athlètes à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- La Jolla YMCA
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093-0623
- UCSD Human Exercise Physiology Laboratory
-
San Diego, California, États-Unis, 92093-0990
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- naturellement ménopausée (c'est-à-dire non chirurgicale)/> 1 an depuis la dernière menstruation
- FSH > 30 mUI/ml
- estradiol-17β < 25 pg/ml
Critère d'exclusion:
- fumeur, abus d'alcool/d'autres drogues
- hypo ou hyperthyroïdie (TSH sérique < 0,3 ou > 5,5 microU/ml, respectivement)
- insuffisance pondérale ou obésité sévère (IMC < 18,5 ou > 35 kg/m2, respectivement)
- instabilité pondérale au cours des six derniers mois (±> 5% du poids corporel)
- hormonothérapie substitutive au cours des six derniers mois
- antécédent de maladie métabolique, respiratoire ou cardiovasculaire
- hypertension artérielle
- contre-indication pour le test aérobie maximal telle que déterminée par le questionnaire PAR-Q et l'examen du médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement
Les femmes sédentaires qui faisaient moins de 2 heures d'exercice par semaine et qui ne s'étaient jamais engagées dans un programme d'exercice régulier ont été inscrites à une intervention d'entraînement physique, après des mesures de base.
Voir intervention ci-dessous.
|
Après des mesures de base, des femmes sédentaires ont été inscrites à un programme d'entraînement physique de 16 semaines au YMCA de La Jolla, en Californie.
L'exercice a eu lieu 3 fois par semaine, pendant 1,5 heure à chaque fois.
L'exercice consistait en des étirements, 20 minutes d'exercice aérobique sur des machines elliptiques et 3 séries de 10 à 12 répétitions jusqu'à l'échec pour chacun des dix exercices d'haltérophilie : crunch abdominal, flexion des bras, extension des bras, presse thoracique, tirage lat, jambe curl, extension des jambes, presse à jambes, rangée assise et extension du tronc.
Les femmes ont commencé à 65-75% du maximum de 1 répétition, et la résistance a été augmentée si nécessaire pour maintenir le nombre de séries et de répétitions et pour continuer à travailler jusqu'à l'échec.
L'exercice était surveillé par un système de clé électronique TechnoGym, et les entraîneurs instruisaient et supervisaient les sujets dans le gymnase.
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Aucune intervention: Actif
Femmes ménopausées qui faisaient plus de 5 heures d'exercice par semaine et qui le faisaient depuis au moins 10 ans.
On a demandé à ces femmes de maintenir leurs habitudes d'activité normales pendant toute la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux métabolique de base
Délai: ligne de base, 5, 10 et 16 semaines
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Le métabolisme de base est l'énergie dépensée au repos et à jeun.
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ligne de base, 5, 10 et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la masse maigre
Délai: ligne de base, 5, 10 et 16 semaines
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ligne de base, 5, 10 et 16 semaines
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Modification de la capacité aérobie maximale
Délai: ligne de base, 16 semaines
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La consommation maximale d'oxygène atteinte lors d'une épreuve d'effort progressive jusqu'à l'épuisement.
Équipement : vélo ergomètre à freinage électronique.
Les participants ont été dépistés pour le risque de MCV avant le test par un médecin.
Lead II ECG a été surveillé pendant les tests, et chaque test a été supervisé par un médecin.
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ligne de base, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew W Froehle, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Froehle AW, Ngo HT, Hopkins SR, Natarajan L, Schoeninger MJ. 2010. Relationship between physical activity, body composition and basal metabolic rate in postmenopausal women. Am J Hum Biol 22:252-253. [meeting abstract]
- Froehle AW, Ngo HT, Natarajan L, Schoeninger MJ, Hopkins SR. 2011. Short-term exercise does not elevate basal metabolic rate (BMR) in postmenopausal women in the absence of increased fat free mass (FFM). Am J Hum Biol 23:259. [meeting abstract]
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (Estimé)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSD GCRC 1910/6766
- 5M01RR000827-35 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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