- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01550536
Fysisk aktivitet og basal metabolisk hastighed hos postmenopausale kvinder
27. november 2023 opdateret af: Andrew Froehle, University of California, San Diego
Aldring og basal metabolisk hastighed hos postmenopausale kvinder: virkninger af langsigtet og kortsigtet fysisk aktivitet
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvide forskningen i virkningerne af fysisk aktivitet på basal stofskifte (BMR) hos raske postmenopausale kvinder, og yderligere at sammenligne virkningerne af langvarig sædvanlig træning med resultaterne af en kortere periode (16 uger) træningsprogram.
Efterforskerne vil måle BMR ved indirekte kalorimetri og normalisere det på tværs af forsøgspersoner for kropsstørrelse (fedtfri masse) og niveau af aerob kondition (VO2MAX).
To grupper vil blive sammenlignet: en interventionsgruppe (ingen tidligere deltagelse i regelmæssig motion, nytilmeldt i denne undersøgelses 16 ugers træningsprogram) og en langtidsatletgruppe (har dyrket mindst 5 timers motion om ugen i fortiden 10 år eller længere).
Et sekundært mål er at generere en ligning for forudsigelsen af BMR ud fra fedtfri masse hos fysisk aktive postmenopausale kvinder, som skal anvendes på hypoteser i biologisk antropologi.
Forskerne forventer ved baseline at finde ud af, at med kontrol for fedtfri masse og VO2MAX, vil langtidsgruppen have signifikant højere BMR end interventionsgruppen.
Efter 16 uger forventer efterforskerne ingen ændring i BMR for langtidsgruppen, mens BMR vil være steget i interventionsgruppen.
Samtidig forventer efterforskerne at finde ud af, at interventionsgruppen efter at have gennemført træningsregimet vil have BMR svarende til langtidsatleternes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- La Jolla YMCA
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0623
- UCSD Human Exercise Physiology Laboratory
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093-0990
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- naturligt postmenopausal (dvs. ikke-kirurgisk)/> 1 år siden sidste menstruation
- FSH > 30 mIU/ml
- østradiol-17β < 25 pg/ml
Ekskluderingskriterier:
- ryger, misbruger af alkohol/andre stoffer
- hypo- eller hyperthyreoidea (serum TSH < 0,3 eller > 5,5 mikroU/ml, henholdsvis)
- undervægtig eller svært overvægtig (BMI < 18,5 hhv. > 35 kg/m2)
- vægtustabilitet inden for de seneste seks måneder (±> 5 % af kropsvægten)
- hormonsubstitutionsbehandling inden for de seneste seks måneder
- anamnese med metabolisk, respiratorisk eller kardiovaskulær sygdom
- højt blodtryk
- kontraindikation for maksimal aerob test som bestemt ved PAR-Q spørgeskema og lægeundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelse
Stillesiddende kvinder, der trænede <2 timer om ugen, og som aldrig havde deltaget i et almindeligt træningsprogram, blev tilmeldt en træningsintervention efter baseline-målinger.
Se indgreb nedenfor.
|
Efter baseline-målinger blev stillesiddende kvinder tilmeldt et 16-ugers træningsprogram på YMCA i La Jolla, CA.
Træning fandt sted 3 gange om ugen, i 1,5 time hver gang.
Træningen bestod af udstrækning, 20 minutters aerob træning på elliptiske maskiner og 3 sæt af 10-12 gentagelser til fiasko for hver af ti vægtløftningsøvelser: maveknas, armkrølning, armforlængelse, brystpres, lat pull-down, ben curl, benforlængelse, benpres, siddende række og trunkextension.
Kvinder startede med 65-75 % af 1-gentagelses-maksimum, og modstanden blev øget efter behov for at opretholde antallet af sæt og reps og for at fortsætte med at arbejde til fiasko.
Træningen blev overvåget af et TechnoGym elektronisk nøglesystem, og trænere instruerede og overvågede forsøgspersoner i gymnastiksalen.
|
Ingen indgriben: Aktiv
Postmenopausale kvinder, der trænede >5 timer om ugen og havde gjort det i mindst de sidste 10 år.
Disse kvinder blev bedt om at opretholde deres normale aktivitetsvaner i hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i basal stofskifte
Tidsramme: baseline, 5, 10 og 16 uger
|
Basal stofskifte er den energi, der bruges i hvile og under fasteforhold.
|
baseline, 5, 10 og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: baseline, 5, 10 og 16 uger
|
baseline, 5, 10 og 16 uger
|
|
Ændring i maksimal aerobe kapacitet
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
Det maksimale iltforbrug opnået under en gradueret træningstest til udmattelse.
Udstyr: elektronisk bremset cykelergometer.
Deltagerne blev screenet for CVD-risiko før test af en læge.
Bly II EKG blev overvåget under testning, og hver test blev overvåget af en læge.
|
baseline, 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew W Froehle, PhD, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Froehle AW, Ngo HT, Hopkins SR, Natarajan L, Schoeninger MJ. 2010. Relationship between physical activity, body composition and basal metabolic rate in postmenopausal women. Am J Hum Biol 22:252-253. [meeting abstract]
- Froehle AW, Ngo HT, Natarajan L, Schoeninger MJ, Hopkins SR. 2011. Short-term exercise does not elevate basal metabolic rate (BMR) in postmenopausal women in the absence of increased fat free mass (FFM). Am J Hum Biol 23:259. [meeting abstract]
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2012
Først opslået (Anslået)
12. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSD GCRC 1910/6766
- 5M01RR000827-35 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal metabolisk sundhed
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Modstand og aerob træning
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater