- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01550536
Atividade Física e Taxa Metabólica Basal em Mulheres na Pós-Menopausa
27 de novembro de 2023 atualizado por: Andrew Froehle, University of California, San Diego
Envelhecimento e taxa metabólica basal em mulheres na pós-menopausa: efeitos da atividade física de longo e curto prazo
O objetivo principal deste estudo é expandir a pesquisa sobre os efeitos da atividade física na taxa metabólica basal (BMR) em mulheres pós-menopáusicas saudáveis e comparar ainda mais os efeitos do exercício habitual de longo prazo com os resultados de um período mais curto (16 semanas) programa de treinamento.
Os investigadores irão medir a BMR por calorimetria indireta e normalizá-la entre os indivíduos para tamanho corporal (massa livre de gordura) e nível de condicionamento aeróbico (VO2MAX).
Dois grupos serão comparados: um grupo de intervenção (sem participação anterior em exercícios regulares, recém-inscrito no programa de treinamento de 16 semanas deste estudo) e um grupo de atletas de longo prazo (praticaram pelo menos 5 horas de exercícios por semana nas últimas 10 anos ou mais).
Um objetivo secundário é gerar uma equação para a predição da BMR a partir da massa livre de gordura em mulheres pós-menopáusicas fisicamente ativas, para ser aplicada a hipóteses em antropologia biológica.
Os investigadores esperam encontrar no início do estudo que, controlando a massa livre de gordura e o VO2MAX, o grupo de longo prazo terá BMR significativamente maior do que o grupo de intervenção.
Em 16 semanas, os investigadores não esperam nenhuma alteração na BMR para o grupo de longo prazo, enquanto a BMR terá aumentado no grupo de intervenção.
Ao mesmo tempo, os pesquisadores esperam descobrir que, após completar o regime de treinamento, o grupo de intervenção terá BMR semelhante ao dos atletas de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- La Jolla YMCA
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0623
- UCSD Human Exercise Physiology Laboratory
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093-0990
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- naturalmente na pós-menopausa (ou seja, não cirurgicamente)/> 1 ano desde a última menstruação
- FSH > 30 mUI/ml
- estradiol-17β < 25 pg/ml
Critério de exclusão:
- fumante, abusador de álcool/outras drogas
- hipo ou hipertireoidismo (TSH sérico < 0,3 ou > 5,5 microU/ml, respectivamente)
- baixo peso ou obesidade grave (IMC < 18,5 ou > 35 kg/m2, respectivamente)
- instabilidade de peso nos últimos seis meses (±> 5% do peso corporal)
- terapia de reposição hormonal nos últimos seis meses
- história de doença metabólica, respiratória ou cardiovascular
- pressão alta
- contra-indicação para testes aeróbicos máximos conforme determinado pelo questionário PAR-Q e exame médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento
As mulheres sedentárias que se exercitavam <2 horas por semana e que nunca haviam participado de um programa regular de exercícios foram inscritas em uma intervenção de treinamento físico, seguindo as medições iniciais.
Veja a intervenção abaixo.
|
Após as medições iniciais, mulheres sedentárias foram inscritas em um programa de treinamento de 16 semanas no YMCA em La Jolla, CA.
O exercício ocorreu 3 vezes por semana, durante 1,5 horas cada vez.
O exercício consistia em alongamento, 20 minutos de exercícios aeróbicos em aparelhos elípticos e 3 séries de 10 a 12 repetições até a falha para cada um dos dez exercícios de levantamento de peso: abdominal, rosca direta, extensão de braço, supino, puxada para baixo, perna curl, extensão de perna, leg press, remada sentada e extensão de tronco.
As mulheres começaram com 65-75% de 1 repetição máxima, e a resistência foi aumentada conforme necessário para manter o número de séries e repetições e continuar a trabalhar até a falha.
O exercício foi monitorado por um sistema de chaves eletrônicas TechnoGym, e os treinadores instruíram e supervisionaram as pessoas na academia.
|
Sem intervenção: Ativo
Mulheres na pós-menopausa que se exercitaram > 5 horas por semana e o fizeram pelo menos nos últimos 10 anos.
Essas mulheres foram solicitadas a manter seus hábitos normais de atividade durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na taxa metabólica basal
Prazo: linha de base, 5, 10 e 16 semanas
|
A taxa metabólica basal é a energia gasta em repouso e em condições de jejum.
|
linha de base, 5, 10 e 16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: linha de base, 5, 10 e 16 semanas
|
linha de base, 5, 10 e 16 semanas
|
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Mudança na capacidade aeróbica máxima
Prazo: linha de base, 16 semanas
|
O consumo máximo de oxigênio alcançado durante um teste de exercício graduado até a exaustão.
Equipamento: cicloergômetro com freio eletrônico.
Os participantes foram avaliados quanto ao risco de DCV antes do teste por um médico.
O Lead II EKG foi monitorado durante o teste, e cada teste foi supervisionado por um médico.
|
linha de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Froehle, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Froehle AW, Ngo HT, Hopkins SR, Natarajan L, Schoeninger MJ. 2010. Relationship between physical activity, body composition and basal metabolic rate in postmenopausal women. Am J Hum Biol 22:252-253. [meeting abstract]
- Froehle AW, Ngo HT, Natarajan L, Schoeninger MJ, Hopkins SR. 2011. Short-term exercise does not elevate basal metabolic rate (BMR) in postmenopausal women in the absence of increased fat free mass (FFM). Am J Hum Biol 23:259. [meeting abstract]
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCSD GCRC 1910/6766
- 5M01RR000827-35 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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