More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)
5 août 2016 mis à jour par: Nantes University Hospital
More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis
Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital.
Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock.
The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nantes, France, 44000
- Maugars
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
- Men or women
- Having signed the consent
- major
- Affiliated to social security or covered by the CMU
- Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
- Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)
Exclusion Criteria:
- Patient can not understand the information
- Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
- pregnant patient
- minors
- Adults under guardianship
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
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Access to the course of immediate therapeutic education
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Autre: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
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Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Délai: 12 months
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Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
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12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Délai: 12 months
|
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
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12 months
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Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Délai: 12 months
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Skills that we consider indispensable
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12 months
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Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Délai: 12 months
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Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
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12 months
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RAPID score 4 (scale)
Délai: 12 months
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Scalability of rheumatoid arthritis
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12 months
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EVA measuring fatigue
Délai: 12 months
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Fatigue
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12 months
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Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Délai: 12 months
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Duration of stiffness
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12 months
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CRP and VS
Délai: 12 months
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Biological criteria
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12 months
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Scale of STAI S Scale of STAI S
Délai: 12 months
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Anxiety
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12 months
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Beck Scale
Délai: 12 months
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Depression
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12 months
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Evaluation Test of adherence of Girerd
Délai: 12 months
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Observance
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12 months
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Dosage Cortancyl or Solupred.
Délai: 12 months
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Use of steroids
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12 months
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Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Délai: 12 months
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Consumption of medical and paramedical
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12 months
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Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Délai: 12 months
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Satisfaction with patient education
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12 months
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Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Délai: 12 months
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Membership
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2012
Première publication (Estimation)
27 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/11/02-J
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .