- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01564147
More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)
5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis
Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital.
Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock.
The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Maugars
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
- Men or women
- Having signed the consent
- major
- Affiliated to social security or covered by the CMU
- Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
- Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)
Exclusion Criteria:
- Patient can not understand the information
- Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
- pregnant patient
- minors
- Adults under guardianship
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
|
Access to the course of immediate therapeutic education
|
|
Inny: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Ramy czasowe: 12 months
|
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Ramy czasowe: 12 months
|
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
|
12 months
|
|
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Ramy czasowe: 12 months
|
Skills that we consider indispensable
|
12 months
|
|
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Ramy czasowe: 12 months
|
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
|
12 months
|
|
RAPID score 4 (scale)
Ramy czasowe: 12 months
|
Scalability of rheumatoid arthritis
|
12 months
|
|
EVA measuring fatigue
Ramy czasowe: 12 months
|
Fatigue
|
12 months
|
|
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Ramy czasowe: 12 months
|
Duration of stiffness
|
12 months
|
|
CRP and VS
Ramy czasowe: 12 months
|
Biological criteria
|
12 months
|
|
Scale of STAI S Scale of STAI S
Ramy czasowe: 12 months
|
Anxiety
|
12 months
|
|
Beck Scale
Ramy czasowe: 12 months
|
Depression
|
12 months
|
|
Evaluation Test of adherence of Girerd
Ramy czasowe: 12 months
|
Observance
|
12 months
|
|
Dosage Cortancyl or Solupred.
Ramy czasowe: 12 months
|
Use of steroids
|
12 months
|
|
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Ramy czasowe: 12 months
|
Consumption of medical and paramedical
|
12 months
|
|
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Ramy czasowe: 12 months
|
Satisfaction with patient education
|
12 months
|
|
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Ramy czasowe: 12 months
|
Membership
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/11/02-J
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na immediate therapeutic education
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja