- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01564147
More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)
5 августа 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital
More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis
Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital.
Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock.
The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Maugars
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
- Men or women
- Having signed the consent
- major
- Affiliated to social security or covered by the CMU
- Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
- Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)
Exclusion Criteria:
- Patient can not understand the information
- Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
- pregnant patient
- minors
- Adults under guardianship
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
|
Access to the course of immediate therapeutic education
|
Другой: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Временное ограничение: 12 months
|
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Временное ограничение: 12 months
|
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
|
12 months
|
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Временное ограничение: 12 months
|
Skills that we consider indispensable
|
12 months
|
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Временное ограничение: 12 months
|
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
|
12 months
|
RAPID score 4 (scale)
Временное ограничение: 12 months
|
Scalability of rheumatoid arthritis
|
12 months
|
EVA measuring fatigue
Временное ограничение: 12 months
|
Fatigue
|
12 months
|
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Временное ограничение: 12 months
|
Duration of stiffness
|
12 months
|
CRP and VS
Временное ограничение: 12 months
|
Biological criteria
|
12 months
|
Scale of STAI S Scale of STAI S
Временное ограничение: 12 months
|
Anxiety
|
12 months
|
Beck Scale
Временное ограничение: 12 months
|
Depression
|
12 months
|
Evaluation Test of adherence of Girerd
Временное ограничение: 12 months
|
Observance
|
12 months
|
Dosage Cortancyl or Solupred.
Временное ограничение: 12 months
|
Use of steroids
|
12 months
|
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Временное ограничение: 12 months
|
Consumption of medical and paramedical
|
12 months
|
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Временное ограничение: 12 months
|
Satisfaction with patient education
|
12 months
|
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Временное ограничение: 12 months
|
Membership
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD/11/02-J
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования immediate therapeutic education
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Рекрутинг
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... и другие соавторыРекрутинг
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада