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More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)

5 de agosto de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital

More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis

Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital. Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock. The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44000
        • Maugars

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
  • Men or women
  • Having signed the consent
  • major
  • Affiliated to social security or covered by the CMU
  • Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
  • Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)

Exclusion Criteria:

  • Patient can not understand the information
  • Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
  • pregnant patient
  • minors
  • Adults under guardianship

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
Outro: immediate therapeutic education
Access to the course of immediate therapeutic education
Outro: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
Outro: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Prazo: 12 months
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Prazo: 12 months
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
12 months
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Prazo: 12 months
Skills that we consider indispensable
12 months
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Prazo: 12 months
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
12 months
RAPID score 4 (scale)
Prazo: 12 months
Scalability of rheumatoid arthritis
12 months
EVA measuring fatigue
Prazo: 12 months
Fatigue
12 months
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Prazo: 12 months
Duration of stiffness
12 months
CRP and VS
Prazo: 12 months
Biological criteria
12 months
Scale of STAI S Scale of STAI S
Prazo: 12 months
Anxiety
12 months
Beck Scale
Prazo: 12 months
Depression
12 months
Evaluation Test of adherence of Girerd
Prazo: 12 months
Observance
12 months
Dosage Cortancyl or Solupred.
Prazo: 12 months
Use of steroids
12 months
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Prazo: 12 months
Consumption of medical and paramedical
12 months
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Prazo: 12 months
Satisfaction with patient education
12 months
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Prazo: 12 months
Membership
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRD/11/02-J

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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