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More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)

5 de agosto de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital

More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis

Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital. Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock. The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • Maugars

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
  • Men or women
  • Having signed the consent
  • major
  • Affiliated to social security or covered by the CMU
  • Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
  • Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)

Exclusion Criteria:

  • Patient can not understand the information
  • Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
  • pregnant patient
  • minors
  • Adults under guardianship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
Otro: immediate therapeutic education
Access to the course of immediate therapeutic education
Otro: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
Otro: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Periodo de tiempo: 12 months
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Periodo de tiempo: 12 months
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
12 months
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Periodo de tiempo: 12 months
Skills that we consider indispensable
12 months
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Periodo de tiempo: 12 months
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
12 months
RAPID score 4 (scale)
Periodo de tiempo: 12 months
Scalability of rheumatoid arthritis
12 months
EVA measuring fatigue
Periodo de tiempo: 12 months
Fatigue
12 months
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Periodo de tiempo: 12 months
Duration of stiffness
12 months
CRP and VS
Periodo de tiempo: 12 months
Biological criteria
12 months
Scale of STAI S Scale of STAI S
Periodo de tiempo: 12 months
Anxiety
12 months
Beck Scale
Periodo de tiempo: 12 months
Depression
12 months
Evaluation Test of adherence of Girerd
Periodo de tiempo: 12 months
Observance
12 months
Dosage Cortancyl or Solupred.
Periodo de tiempo: 12 months
Use of steroids
12 months
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Periodo de tiempo: 12 months
Consumption of medical and paramedical
12 months
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Periodo de tiempo: 12 months
Satisfaction with patient education
12 months
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Periodo de tiempo: 12 months
Membership
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRD/11/02-J

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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