Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)

5. srpna 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital

More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis

Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital. Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock. The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44000
        • Maugars

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
  • Men or women
  • Having signed the consent
  • major
  • Affiliated to social security or covered by the CMU
  • Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
  • Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)

Exclusion Criteria:

  • Patient can not understand the information
  • Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
  • pregnant patient
  • minors
  • Adults under guardianship

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
Access to the course of immediate therapeutic education
Jiný: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Časové okno: 12 months
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Časové okno: 12 months
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
12 months
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Časové okno: 12 months
Skills that we consider indispensable
12 months
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Časové okno: 12 months
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
12 months
RAPID score 4 (scale)
Časové okno: 12 months
Scalability of rheumatoid arthritis
12 months
EVA measuring fatigue
Časové okno: 12 months
Fatigue
12 months
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Časové okno: 12 months
Duration of stiffness
12 months
CRP and VS
Časové okno: 12 months
Biological criteria
12 months
Scale of STAI S Scale of STAI S
Časové okno: 12 months
Anxiety
12 months
Beck Scale
Časové okno: 12 months
Depression
12 months
Evaluation Test of adherence of Girerd
Časové okno: 12 months
Observance
12 months
Dosage Cortancyl or Solupred.
Časové okno: 12 months
Use of steroids
12 months
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Časové okno: 12 months
Consumption of medical and paramedical
12 months
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Časové okno: 12 months
Satisfaction with patient education
12 months
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Časové okno: 12 months
Membership
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na immediate therapeutic education

Předplatit