More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)
5 augusti 2016 uppdaterad av: Nantes University Hospital
More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis
Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital.
Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock.
The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Maugars
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
- Men or women
- Having signed the consent
- major
- Affiliated to social security or covered by the CMU
- Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
- Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)
Exclusion Criteria:
- Patient can not understand the information
- Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
- pregnant patient
- minors
- Adults under guardianship
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
|
Access to the course of immediate therapeutic education
|
|
Övrig: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Tidsram: 12 months
|
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Tidsram: 12 months
|
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
|
12 months
|
|
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Tidsram: 12 months
|
Skills that we consider indispensable
|
12 months
|
|
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Tidsram: 12 months
|
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
|
12 months
|
|
RAPID score 4 (scale)
Tidsram: 12 months
|
Scalability of rheumatoid arthritis
|
12 months
|
|
EVA measuring fatigue
Tidsram: 12 months
|
Fatigue
|
12 months
|
|
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Tidsram: 12 months
|
Duration of stiffness
|
12 months
|
|
CRP and VS
Tidsram: 12 months
|
Biological criteria
|
12 months
|
|
Scale of STAI S Scale of STAI S
Tidsram: 12 months
|
Anxiety
|
12 months
|
|
Beck Scale
Tidsram: 12 months
|
Depression
|
12 months
|
|
Evaluation Test of adherence of Girerd
Tidsram: 12 months
|
Observance
|
12 months
|
|
Dosage Cortancyl or Solupred.
Tidsram: 12 months
|
Use of steroids
|
12 months
|
|
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Tidsram: 12 months
|
Consumption of medical and paramedical
|
12 months
|
|
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Tidsram: 12 months
|
Satisfaction with patient education
|
12 months
|
|
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Tidsram: 12 months
|
Membership
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRD/11/02-J
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .