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More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)

5 agosto 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital

More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis

Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital. Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock. The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • Maugars

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
  • Men or women
  • Having signed the consent
  • major
  • Affiliated to social security or covered by the CMU
  • Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
  • Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)

Exclusion Criteria:

  • Patient can not understand the information
  • Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
  • pregnant patient
  • minors
  • Adults under guardianship

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
Altro: immediate therapeutic education
Access to the course of immediate therapeutic education
Altro: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
Altro: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Lasso di tempo: 12 months
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Lasso di tempo: 12 months
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
12 months
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Lasso di tempo: 12 months
Skills that we consider indispensable
12 months
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Lasso di tempo: 12 months
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
12 months
RAPID score 4 (scale)
Lasso di tempo: 12 months
Scalability of rheumatoid arthritis
12 months
EVA measuring fatigue
Lasso di tempo: 12 months
Fatigue
12 months
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Lasso di tempo: 12 months
Duration of stiffness
12 months
CRP and VS
Lasso di tempo: 12 months
Biological criteria
12 months
Scale of STAI S Scale of STAI S
Lasso di tempo: 12 months
Anxiety
12 months
Beck Scale
Lasso di tempo: 12 months
Depression
12 months
Evaluation Test of adherence of Girerd
Lasso di tempo: 12 months
Observance
12 months
Dosage Cortancyl or Solupred.
Lasso di tempo: 12 months
Use of steroids
12 months
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Lasso di tempo: 12 months
Consumption of medical and paramedical
12 months
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Lasso di tempo: 12 months
Satisfaction with patient education
12 months
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Lasso di tempo: 12 months
Membership
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRD/11/02-J

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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