Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)

5. august 2016 oppdatert av: Nantes University Hospital

More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis

Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital. Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock. The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
  • Men or women
  • Having signed the consent
  • major
  • Affiliated to social security or covered by the CMU
  • Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
  • Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)

Exclusion Criteria:

  • Patient can not understand the information
  • Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
  • pregnant patient
  • minors
  • Adults under guardianship

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
Annen: immediate therapeutic education
Access to the course of immediate therapeutic education
Annen: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
Annen: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Tidsramme: 12 months
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Tidsramme: 12 months
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
12 months
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Tidsramme: 12 months
Skills that we consider indispensable
12 months
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Tidsramme: 12 months
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
12 months
RAPID score 4 (scale)
Tidsramme: 12 months
Scalability of rheumatoid arthritis
12 months
EVA measuring fatigue
Tidsramme: 12 months
Fatigue
12 months
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Tidsramme: 12 months
Duration of stiffness
12 months
CRP and VS
Tidsramme: 12 months
Biological criteria
12 months
Scale of STAI S Scale of STAI S
Tidsramme: 12 months
Anxiety
12 months
Beck Scale
Tidsramme: 12 months
Depression
12 months
Evaluation Test of adherence of Girerd
Tidsramme: 12 months
Observance
12 months
Dosage Cortancyl or Solupred.
Tidsramme: 12 months
Use of steroids
12 months
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Tidsramme: 12 months
Consumption of medical and paramedical
12 months
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Tidsramme: 12 months
Satisfaction with patient education
12 months
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Tidsramme: 12 months
Membership
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD/11/02-J

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på immediate therapeutic education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere