More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis (ETP-PR) (ETP-PR)
2016. augusztus 5. frissítette: Nantes University Hospital
More Added Value of Therapeutic Education in the Management of Patients With Rheumatoid Arthritis
Taking into account the recommendations of the Health Authority [1] and the application of patients' associations, we have structured a course of therapeutic education includes three stages for patients with rheumatoid arthritis and followed at Nantes University Hospital.
Step 1: initial interview with a nurse patient education for diagnosis and education with the patient to choose three subjects from among 10 offered him problematic; Step 2: Orientation in an educational path that provides access to 6 months group workshops (3 maximum) and / or interviews tailored to the three selected topics; Step 3: final interview with a nurse said therapeutic education formative assessment to take stock.
The main objective of our work is to ensure that the patient finds it easier solutions to the three problematic topics him after 6 months of education after six months without treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Maugars
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient presenting at clinics for Rheumatology or the Rheumatology Day Hospital at the University Hospital or hospitalized in the department of Rheumatology
- Men or women
- Having signed the consent
- major
- Affiliated to social security or covered by the CMU
- Patient with rheumatoid arthritis meeting the ACR criteria
- Patient with rheumatoid arthritis stable for at least 6 months (change in DAS 28 <1.2)
Exclusion Criteria:
- Patient can not understand the information
- Patient confined to bed or chair, unable to care for himself or not doing with difficulty
- pregnant patient
- minors
- Adults under guardianship
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Immediate Education therapeutic
Access to the course of immediate therapeutic education
|
Access to the course of immediate therapeutic education
|
|
Egyéb: therapeutic education delayed
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Group receiving therapeutic education 6 months later (control group)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EVA measures the overall ability to find solutions applicable to their situation
Időkeret: 12 months
|
Investigate whether, overall, the patient is more easily applicable solutions to the situation after six months of therapeutic education after six months without therapeutic education for three problems identified after the initial filling of the questionnaire (controls ) and after the initial interview with the nurse (test group)
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EVA measures the ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified.
Időkeret: 12 months
|
Ability to find solutions applicable to their situation for each of the three problems identified
|
12 months
|
|
Knowledge (score / 10) treatments for rheumatoid arthritis, knowledge (note/10) signs of a flare of rheumatoid arthritis.
Időkeret: 12 months
|
Skills that we consider indispensable
|
12 months
|
|
Self-efficacy against a disease flare (EVA), self-efficacy against a side effect of treatment (EVA)
Időkeret: 12 months
|
Perceived self-efficacy compared to rheumatoid arthritis
|
12 months
|
|
RAPID score 4 (scale)
Időkeret: 12 months
|
Scalability of rheumatoid arthritis
|
12 months
|
|
EVA measuring fatigue
Időkeret: 12 months
|
Fatigue
|
12 months
|
|
Duration of morning stiffness in minutes or hours.
Időkeret: 12 months
|
Duration of stiffness
|
12 months
|
|
CRP and VS
Időkeret: 12 months
|
Biological criteria
|
12 months
|
|
Scale of STAI S Scale of STAI S
Időkeret: 12 months
|
Anxiety
|
12 months
|
|
Beck Scale
Időkeret: 12 months
|
Depression
|
12 months
|
|
Evaluation Test of adherence of Girerd
Időkeret: 12 months
|
Observance
|
12 months
|
|
Dosage Cortancyl or Solupred.
Időkeret: 12 months
|
Use of steroids
|
12 months
|
|
Number of visits to physician, rheumatologist at at therapist, psychiatrist, occupational physician, number of hospitalizations, number of meetings with occupational therapist, social worker, dietician, physiotherapist, psychologist...
Időkeret: 12 months
|
Consumption of medical and paramedical
|
12 months
|
|
Patient satisfaction with respect to information received, the caller and the improvement in different areas of health (EVA)
Időkeret: 12 months
|
Satisfaction with patient education
|
12 months
|
|
Attendance at meetings / workshops offered after the initial diagnosis.
Időkeret: 12 months
|
Membership
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Maugars, PU-PH, CHU de Nantes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD/11/02-J
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .