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Essai du projet de soins intégrés aux clients : évaluation des soins des plaies (ICCP-WC)

14 juillet 2016 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Projet de soins intégrés aux clients Essai contrôlé randomisé : évaluation des soins des plaies

Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé pour comparer les clients en soins de plaies qui reçoivent des « soins intégrés » par rapport aux « soins habituels » dans les centres d'accès aux soins communautaires (CASC) en Ontario. Les données seront recueillies par les bases de données administratives existantes et reliées par l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les chercheurs analyseront ces bases de données et rapporteront leurs conclusions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs souhaitent savoir si l'intervention (« soins intégrés ») contribue à améliorer les résultats pour les patients. Un essai contrôlé randomisé des clients des soins de plaies dans les CASC de l'Ontario montrera les effets de l'intervention (soins intégrés) par rapport aux clients des « soins habituels ». Les chercheurs examineront également les coûts du système financier associés à la prestation de « soins intégrés » aux clients par rapport aux « soins habituels ».

Les chercheurs s'attendent à répondre à la question de recherche de savoir s'il existe une différence dans les résultats des patients entre les « soins intégrés » et les « clients de soins habituels ». Les chercheurs aimeraient également formuler une réponse pour savoir s'il y aura une différence de coût du système financier entre les clients des « soins intégrés » et des « soins habituels ».

L'objectif de cette évaluation est d'aider les décideurs du ministère de la Santé et des Soins de longue durée (MSSLD), des centres d'accès aux soins communautaires (CASC) et des organismes fournisseurs à améliorer la qualité des soins et les résultats pour les patients en soins de plaies. , en évaluant les innovations dans la prestation des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13999

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • reçoit des soins de plaies du fournisseur du centre d'accès aux soins communautaires
  • adultes de plus de 18 ans en Ontario

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ne reçoivent pas de soins de plaies des Centres d'accès aux soins communautaires de l'Ontario

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention contre l'ulcère du pied diabétique
reçoit des soins intégrés pour le traitement des plaies
Aucune intervention: Soins habituels de l'ulcère du pied diabétique
Expérimental: Intervention sur l'ulcère du sinus pionidal
reçoit des soins intégrés pour le traitement des plaies
Aucune intervention: Soins habituels de l'ulcère du sinus pionidal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients dont la plaie cicatrise dans les délais de référence
Délai: 1 an
pourcentage de patients dont la plaie cicatrise dans les délais de référence
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai de cicatrisation des plaies
Délai: 1 an
délai de cicatrisation des plaies
1 an
durée totale du séjour du patient
Délai: à la sortie du patient, jusqu'à 365 jours
durée totale du séjour du patient
à la sortie du patient, jusqu'à 365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merrick F Zwarenstein, MB, PhD, Sunnybrook and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2012

Première publication (Estimation)

10 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-289c

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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