Combinaison de bésilate de bépotastine et de corticostéroïdes en vaporisateur nasal par rapport au placebo, au bésilate de bépotastine en vaporisateur nasal et au corticostéroïde en vaporisateur nasal dans le traitement des patients atteints de rhinite allergique saisonnière

Il s'agit d'une étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un spray nasal combiné bépotastine bésilate-corticostéroïde pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (RAS) dans une étude d'exposition ouverte avec des sujets ayant des antécédents démontrés d'allergie au pollen de cèdre des montagnes. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la réduction par rapport aux valeurs initiales des valeurs moyennes du matin (AM) et du soir (PM) des scores totaux réfléchis des symptômes nasaux pour chacun des 3 sprays nasaux (pulvérisation nasale combinée de bésilate de bépotastine et de propionate de fluticasone, pulvérisation nasale de bésilate de bépotastine, vaporisateur nasal de propionate de fluticasone) par rapport au vaporisateur nasal placebo. Pour les sujets inscrits, l'étude impliquera une période de dépistage préliminaire de 7 à 10 jours avec un vaporisateur nasal placebo, puis une période de traitement de 14 jours au cours de laquelle les sujets doseront deux fois par jour avec 1 des 4 vaporisateurs nasaux de l'agent de test et enregistreront et des scores instantanés pour les symptômes nasaux et oculaires avant chaque dosage.