Combinación de aerosol nasal de besilato de bepotastina y corticosteroides en comparación con placebo, aerosol nasal de besilato de bepotastina y aerosol nasal de corticosteroides en el tratamiento de pacientes con rinitis alérgica estacional

Este es un estudio clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de una combinación de besilato de bepotastina y corticosteroides en aerosol nasal para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional (SAR) en un estudio de exposición abierta con sujetos que tienen antecedentes demostrados de alergia al polen del cedro de montaña. El objetivo principal del estudio es evaluar la reducción desde el inicio en los valores promediados matutinos (AM) y vespertinos (PM) de las puntuaciones reflejas de síntomas nasales totales para cada uno de los 3 aerosoles nasales (besilato de bepotastina-propionato de fluticasona en aerosol nasal combinado, besilato de bepotastina en aerosol nasal, aerosol nasal de propionato de fluticasona) en comparación con el aerosol nasal de placebo. Para los sujetos inscritos, el estudio implicará un período de evaluación inicial de 7 a 10 días con dosis de aerosol nasal de placebo y luego un período de tratamiento de 14 días en el que los sujetos se dosificarán dos veces al día con 1 de los 4 aerosoles nasales del agente de prueba y registrarán los reflejos. y puntuaciones instantáneas para los síntomas nasales y oculares antes de cada dosificación.