Bepotastin-Besilat-Kortikosteroid-Nasenspray-Kombination im Vergleich zu Placebo, Bepotastin-Besilat-Nasenspray und Kortikosteroid-Nasenspray bei der Behandlung von Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis

Dies ist eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Bepotastin-Besilat-Kortikosteroid-Kombinations-Nasensprays zur Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) in einer offenen Expositionsstudie mit Probanden, die eine nachgewiesene Vorgeschichte von Bergzedernpollenallergie hatten. Das primäre Studienziel ist die Bewertung der Reduktion der durchschnittlichen morgendlichen (AM) und abendlichen (PM) Werte der reflektierenden nasalen Gesamtsymptom-Scores gegenüber dem Ausgangswert für jedes der 3 Nasensprays (Bepotastin-Besilat-Fluticasonpropionat-Kombinations-Nasenspray, Bepotastin-Besilat-Nasenspray, Fluticasonpropionat-Nasenspray) im Vergleich zu Placebo-Nasenspray. Für eingeschriebene Probanden umfasst die Studie eine 7- bis 10-tägige Screening-Einlaufphase mit Placebo-Nasenspray und dann eine 14-tägige Behandlungsphase, in der die Probanden zweimal täglich 1 der 4 Testmittel-Nasensprays verabreichen und reflektierend aufzeichnen und sofortige Bewertungen für sowohl nasale als auch okulare Symptome vor jeder Dosierung.