Étude de dépistage de l'apnée du sommeil pendant la grossesse (SAPSS)
Apnée obstructive du sommeil pendant la grossesse : épidémiologie et morbidité maternelle/néonatale
L'apnée obstructive du sommeil est connue pour être une source importante de morbidité dans la population générale. Il a été proposé d'être associé au développement de la prééclampsie et du retard de croissance fœtale. Comme il s'agit d'affections qui ont des implications maternelles et néonatales à long terme, des informations supplémentaires peuvent aider à améliorer les résultats maternels/fœtaux. L'absence d'un outil de dépistage efficace et fiable est l'une des raisons pour lesquelles les femmes, et en particulier les femmes enceintes, sont sous-diagnostiquées. Les questionnaires validés utilisés dans la population générale peuvent ne pas être efficaces pour le dépistage des femmes enceintes. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'apnée du sommeil aura une prévalence de 20 % dans la population enceinte obèse et qu'elle est associée à une morbidité maternelle et néonatale accrue. Les enquêteurs recruteront des femmes enceintes obèses dans leurs cliniques de soins prénatals et elles seront dépistées pour le SAOS à l'aide de questionnaires de sommeil validés, notamment l'échelle de somnolence d'Epworth, l'échelle de fatigue et le questionnaire de Berlin. Les sujets effectueront ensuite une surveillance de l'apnée pendant la nuit à l'aide d'un appareil portable de détection de l'apnée du sommeil. Les femmes qui répondent aux critères cliniques de l'AOS seront référées pour une polysomnographie nocturne et une prise en charge par la division des soins pulmonaires et intensifs du service de médecine interne. Pour toutes les patientes inscrites, le reste des soins prénataux se fera par routine. Des données seront recueillies concernant l'évolution et les résultats de la grossesse.
Le principal résultat d'intérêt est la prévalence de l'apnée du sommeil chez les femmes obèses et la morbidité maternelle et néonatale associée. Les critères de jugement secondaires seront des mesures moléculaires de l'inflammation systémique, du stress oxydatif et de l'angiogenèse associés à l'apnée du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC avant la grossesse de 30 kg/m2 ou plus
- Grossesse unique
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Utilisation chronique de stupéfiants ou d'autres drogues du SNC
- Incapacité à dormir au-delà de 2 heures
- 3 visites prénatales manquées ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les femmes souffrant d'apnée du sommeil
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Femmes sans apnée du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence de l'apnée du sommeil chez les femmes enceintes obèses
Délai: Les sujets seront suivis pendant toute la durée de leur grossesse et de la période post-partum, une moyenne prévue de 26 semaines
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Les sujets seront suivis pendant toute la durée de leur grossesse et de la période post-partum, une moyenne prévue de 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Altérations des biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif
Délai: Les sujets seront suivis pendant toute la durée de leur grossesse et de la période post-partum, une moyenne prévue de 26 semaines
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Les sujets seront suivis pendant toute la durée de leur grossesse et de la période post-partum, une moyenne prévue de 26 semaines
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La prévalence de la morbidité maternelle et néonatale
Délai: Les sujets seront suivis pendant toute la durée de leur grossesse et de la période post-partum, une moyenne prévue de 26 semaines
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Les sujets seront suivis pendant toute la durée de leur grossesse et de la période post-partum, une moyenne prévue de 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judette Louis, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Connolly G, Razak AR, Hayanga A, Russell A, McKenna P, McNicholas WT. Inspiratory flow limitation during sleep in pre-eclampsia: comparison with normal pregnant and nonpregnant women. Eur Respir J. 2001 Oct;18(4):672-6. doi: 10.1183/09031936.01.00053501.
- Joel-Cohen SJ, Schoenfeld A. Fetal response to periodic sleep apnea: a new syndrome in obstetrics. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1978 Apr;8(2):77-81. doi: 10.1016/0028-2243(78)90131-4.
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- Charbonneau M, Falcone T, Cosio MG, Levy RD. Obstructive sleep apnea during pregnancy. Therapy and implications for fetal health. Am Rev Respir Dis. 1991 Aug;144(2):461-3. doi: 10.1164/ajrccm/144.2.461.
- Louis JM, Auckley D, Sokol RJ, Mercer BM. Maternal and neonatal morbidities associated with obstructive sleep apnea complicating pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2010 Mar;202(3):261.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2009.10.867. Epub 2009 Dec 14.
- Pien GW, Fife D, Pack AI, Nkwuo JE, Schwab RJ. Changes in symptoms of sleep-disordered breathing during pregnancy. Sleep. 2005 Oct;28(10):1299-305. doi: 10.1093/sleep/28.10.1299.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RWJ64323
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