Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea raskausseulontatutkimuksessa (SAPSS)

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: MetroHealth Medical Center

Obstruktiivinen uniapnea raskauden aikana: epidemiologia ja äitien/vastasyntyneiden sairastuvuus

Obstruktiivisen uniapnean tiedetään olevan merkittävä sairastuvuuden lähde väestössä. Sen on ehdotettu liittyvän preeklampsian kehittymiseen ja sikiön kasvun rajoittumiseen. Koska nämä ovat tiloja, joilla on pitkäaikaisia ​​vaikutuksia äitiin ja vastasyntyneeseen, lisätiedot voivat auttaa parantamaan äidin/sikiön tulosta. Yksi syy siihen, miksi naiset ja erityisesti raskaana olevat naiset ovat alidiagnosoituja, on tehokkaan ja luotettavan seulontatyökalun puute. Yleisessä väestössä käytetyt validoidut kyselylomakkeet eivät välttämättä ole tehokkaita raskaana olevien naisten seulonnassa. Tutkijat olettavat, että uniapnea on 20 %:n esiintyvyys lihavilla raskaana olevissa populaatioissa ja että se liittyy lisääntyneeseen äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen. Tutkijat rekrytoivat ylipainoisia raskaana olevia naisia ​​synnytyshoitoklinikoihinsa ja heistä tehdään OSA-seulonna validoiduilla unikyselylomakkeilla, mukaan lukien Epworthin uneliaisuusasteikko, väsymysasteikko ja Berliinin kyselylomake. Koehenkilöt suorittavat sitten yön yli tapahtuvan apnean tarkkailun käyttämällä kannettavaa uniapnean havaitsemislaitetta. Naiset, jotka täyttävät OSA:n kliiniset kriteerit, lähetetään yön yli tapahtuvaan polysomnogrammiin ja hoitoon sisätautiosaston keuhko- ja tehohoitoosastolta. Kaikille ilmoittautuneille potilaille jäljellä oleva raskaushoito on rutiinikohtaista. Tietoja kerätään raskauden kulusta ja tuloksista.

Ensisijainen kiinnostava tulos on uniapnean esiintyvyys lihavilla naisilla ja siihen liittyvä äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuus. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat systeemisen tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja uniapneaan liittyvän angiogeneesin molekyylimitat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytysklinikka korkea-asteen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausajan BMI 30 kg/m2 tai enemmän
  • Yksittäinen raskaus
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumausaineiden tai muiden keskushermostolääkkeiden krooninen käyttö
  • Kyvyttömyys nukkua yli 2 tuntia
  • 3 tai useampaa poissaolevaa synnytyskäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naiset, joilla on uniapnea
Naiset, joilla ei ole uniapneaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uniapnean esiintyvyys lihavilla raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan, keskimäärin 26 viikon ajan
Koehenkilöitä seurataan raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan, keskimäärin 26 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereissa
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan, keskimäärin 26 viikon ajan
Koehenkilöitä seurataan raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan, keskimäärin 26 viikon ajan
Äidin ja vastasyntyneen sairastuvuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Koehenkilöitä seurataan raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan, keskimäärin 26 viikon ajan
Koehenkilöitä seurataan raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan, keskimäärin 26 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Judette Louis, MD, MPH, MetroHealth Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa