- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01645020
Comparison Between Two Types of Meshes Used in Pelvic Organs Prolapse Procedures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Weakness of pelvic floor support is the cause defects and damage to pelvic organs functioning and urinary control and it has a pretty common occurrence. It was suggested recently that the event is considered a hernia that requires mesh use, which reduces return rates following pelvic floor repair. Mesh use is known to cause complications and unwanted side effects, such as chronic pain, vaginal network exposure and infection. The degree of complications is related directly to the mass of the mesh, and that's why the absorbable meshes were developed.Two months after the surgery with absorbable mesh, the mass left in the patient's body is half of the initial mesh mass and according to our assumption this effect will minimize the extent and intensity of mesh complications compared with conventional ones.
During the study we will examine medical records of women who have had surgery with pelvic floor reconstructive meshes. The cases will be divided according to the mesh type being used.
A polypropylene mesh (single strand and tunneling wide) trade name "Prolift", and similar mesh that contains approximately half of the network mass after being dissolves in two months, a trade name "Prolift +" M.
The number of participants in each group is 120 women. The post-operative follow-up examination will include three points in time. After a month, six months and a year later. In addition to questionnaires in order to quantify the degree of urinary disturbance, pain after surgery and sexual function.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël, 22100
- Recrutement
- Western Galilee Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Women who had pelvic floor repair surgery wit mesh used to the posterior vaginal wall.
Exclusion Criteria:
- Women with significant pre-operative pain
- Women with collagen diseases
- Women who underwent pelvic floor repair surgery with mesh to the anterior vaginal wall
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M Neuman, MD
- Chercheur principal: Menahem Neuman
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
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