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Comparison Between Two Types of Meshes Used in Pelvic Organs Prolapse Procedures

2012년 7월 18일 업데이트: Western Galilee Hospital-Nahariya
Using partially absorbed meshes in pelvic reconstructive surgery will involve fewer postoperative complications especially less pain caused by the mesh mass.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Weakness of pelvic floor support is the cause defects and damage to pelvic organs functioning and urinary control and it has a pretty common occurrence. It was suggested recently that the event is considered a hernia that requires mesh use, which reduces return rates following pelvic floor repair. Mesh use is known to cause complications and unwanted side effects, such as chronic pain, vaginal network exposure and infection. The degree of complications is related directly to the mass of the mesh, and that's why the absorbable meshes were developed.Two months after the surgery with absorbable mesh, the mass left in the patient's body is half of the initial mesh mass and according to our assumption this effect will minimize the extent and intensity of mesh complications compared with conventional ones.

During the study we will examine medical records of women who have had surgery with pelvic floor reconstructive meshes. The cases will be divided according to the mesh type being used.

A polypropylene mesh (single strand and tunneling wide) trade name "Prolift", and similar mesh that contains approximately half of the network mass after being dissolves in two months, a trade name "Prolift +" M.

The number of participants in each group is 120 women. The post-operative follow-up examination will include three points in time. After a month, six months and a year later. In addition to questionnaires in order to quantify the degree of urinary disturbance, pain after surgery and sexual function.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • 모병
        • Western Galilee Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

women been operated at Western Galilee Hospital - Nahariya Israel

설명

Inclusion Criteria:

  • Women who had pelvic floor repair surgery wit mesh used to the posterior vaginal wall.

Exclusion Criteria:

  • Women with significant pre-operative pain
  • Women with collagen diseases
  • Women who underwent pelvic floor repair surgery with mesh to the anterior vaginal wall

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: M Neuman, MD
  • 수석 연구원: Menahem Neuman

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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