- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01645020
Comparison Between Two Types of Meshes Used in Pelvic Organs Prolapse Procedures
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Weakness of pelvic floor support is the cause defects and damage to pelvic organs functioning and urinary control and it has a pretty common occurrence. It was suggested recently that the event is considered a hernia that requires mesh use, which reduces return rates following pelvic floor repair. Mesh use is known to cause complications and unwanted side effects, such as chronic pain, vaginal network exposure and infection. The degree of complications is related directly to the mass of the mesh, and that's why the absorbable meshes were developed.Two months after the surgery with absorbable mesh, the mass left in the patient's body is half of the initial mesh mass and according to our assumption this effect will minimize the extent and intensity of mesh complications compared with conventional ones.
During the study we will examine medical records of women who have had surgery with pelvic floor reconstructive meshes. The cases will be divided according to the mesh type being used.
A polypropylene mesh (single strand and tunneling wide) trade name "Prolift", and similar mesh that contains approximately half of the network mass after being dissolves in two months, a trade name "Prolift +" M.
The number of participants in each group is 120 women. The post-operative follow-up examination will include three points in time. After a month, six months and a year later. In addition to questionnaires in order to quantify the degree of urinary disturbance, pain after surgery and sexual function.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nahariya, 이스라엘, 22100
- 모병
- Western Galilee Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Women who had pelvic floor repair surgery wit mesh used to the posterior vaginal wall.
Exclusion Criteria:
- Women with significant pre-operative pain
- Women with collagen diseases
- Women who underwent pelvic floor repair surgery with mesh to the anterior vaginal wall
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M Neuman, MD
- 수석 연구원: Menahem Neuman
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)
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