Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison Between Two Types of Meshes Used in Pelvic Organs Prolapse Procedures

18 июля 2012 г. обновлено: Western Galilee Hospital-Nahariya
Using partially absorbed meshes in pelvic reconstructive surgery will involve fewer postoperative complications especially less pain caused by the mesh mass.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Weakness of pelvic floor support is the cause defects and damage to pelvic organs functioning and urinary control and it has a pretty common occurrence. It was suggested recently that the event is considered a hernia that requires mesh use, which reduces return rates following pelvic floor repair. Mesh use is known to cause complications and unwanted side effects, such as chronic pain, vaginal network exposure and infection. The degree of complications is related directly to the mass of the mesh, and that's why the absorbable meshes were developed.Two months after the surgery with absorbable mesh, the mass left in the patient's body is half of the initial mesh mass and according to our assumption this effect will minimize the extent and intensity of mesh complications compared with conventional ones.

During the study we will examine medical records of women who have had surgery with pelvic floor reconstructive meshes. The cases will be divided according to the mesh type being used.

A polypropylene mesh (single strand and tunneling wide) trade name "Prolift", and similar mesh that contains approximately half of the network mass after being dissolves in two months, a trade name "Prolift +" M.

The number of participants in each group is 120 women. The post-operative follow-up examination will include three points in time. After a month, six months and a year later. In addition to questionnaires in order to quantify the degree of urinary disturbance, pain after surgery and sexual function.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Рекрутинг
        • Western Galilee Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

women been operated at Western Galilee Hospital - Nahariya Israel

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women who had pelvic floor repair surgery wit mesh used to the posterior vaginal wall.

Exclusion Criteria:

  • Women with significant pre-operative pain
  • Women with collagen diseases
  • Women who underwent pelvic floor repair surgery with mesh to the anterior vaginal wall

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: M Neuman, MD
  • Главный следователь: Menahem Neuman

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться