Croissance placentaire et issues défavorables de la grossesse
17 juillet 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Croissance placentaire et biomarqueurs sériques maternels dans la prédiction des issues défavorables de la grossesse
Le but de cette étude est de déterminer si la mesure des biomarqueurs sériques maternels et l'évaluation du placenta par échographie peuvent améliorer la prédiction des issues défavorables de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le placenta est connu pour jouer un rôle vital dans le maintien d'une grossesse en santé.
On pense que le dysfonctionnement placentaire est un facteur déterminant dans une variété de résultats obstétricaux indésirables, y compris la restriction de croissance fœtale et la prééclampsie.
Les progrès de l'échographie 3D ont permis de mesurer les volumes placentaires pendant la grossesse.
Il se peut que l'évaluation quantitative de la croissance placentaire précoce puisse aider à identifier les grossesses à risque d'issue défavorable.
En outre, divers nouveaux analytes sériques ont été proposés comme prédicteurs de résultats indésirables.
Les chercheurs cherchent à mesurer de manière prospective le volume et le diamètre placentaires à 11-14 semaines et 18-24 semaines pour déterminer si la croissance placentaire peut prédire des résultats indésirables.
En outre, les chercheurs cherchent à étudier la relation entre la croissance placentaire et les taux sériques de divers biomarqueurs pour voir si une meilleure détection des résultats indésirables peut être obtenue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1043
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Grossesses uniques se présentant pour un dépistage séquentiel avant 14 semaines de gestation
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les grossesses uniques se présentent pour un test de dépistage séquentiel au HUP
- patients aptes à fournir un consentement éclairé verbal
Critère d'exclusion:
- Gestations multiples
- patients inaptes à fournir un consentement éclairé
- patients trouvés trop tard pour le dépistage séquentiel
- pertes de grossesse 20 semaines de gestation
- anomalies fœtales majeures
- patiente accouchant en dehors de l'UPHS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
Grossesses uniques se présentant au conseiller en génétique pour un dépistage séquentiel avant 14 semaines de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Petit pour le poids de naissance gestationnel (SGA-dichotomique)
Délai: de 11 à 14 semaines de grossesse jusqu'à l'accouchement (environ 40 semaines)
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Le poids et la taille néonatals sont enregistrés à la naissance.
Ces informations seront extraites du dossier médical post-partum.
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de 11 à 14 semaines de grossesse jusqu'à l'accouchement (environ 40 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inclut un résultat indésirable composite défini par l'un des éléments suivants : PAG, pré-éclampsie ou décès périnatal.
Délai: post-partum
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Les informations sur les résultats de la grossesse seront extraites du dossier médical maternel et néonatal post-partum.
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post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2012
Première publication (Estimation)
21 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 811129
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