Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placentavekst og uønskede graviditetsutfall

17. juli 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

Placental vekst og mors serum biomarkører i prediksjon av uønsket graviditetsutfall

Hensikten med denne studien for å finne ut om måling av mors serumbiomarkører og evaluering av placenta ved ultralyd kan forbedre prediksjonen av uønskede graviditetsutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Morkaken er kjent for å spille en viktig rolle for å opprettholde en sunn graviditet. Placental dysfunksjon antas å være en drivende faktor i en rekke ugunstige obstetriske utfall, inkludert fostervekstbegrensning og preeklampsi. Fremskritt innen 3D-ultralyd har muliggjort måling av placentavolumer under graviditet. Det kan være at kvantitativ vurdering av tidlig placentavekst kan bidra til å identifisere graviditeter med risiko for uønsket utfall. Videre har forskjellige nye serumanalytter blitt foreslått som prediktorer for uønsket utfall. Undersøkerne søker å prospektivt måle placentavolum og -diameter ved 11-14 uker og 18-24 uker for å avgjøre om placentavekst kan forutsi uønsket utfall. I tillegg søker etterforskerne å undersøke forholdet mellom placentavekst og serumnivåer av ulike biomarkører for å se om forbedret påvisning av uønsket utfall kan oppnås.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1043

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Singleton-graviditeter som presenteres for Sequential Screen før 14 ukers svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle singleton-drektasjoner presenteres for sekvensiell skjermtesting på HUP
  • pasienter som er kompetente til å gi muntlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • pasienter som ikke er kompetente til å gi informert samtykke
  • pasienter funnet å være for sent ute for den sekvensielle skjermen
  • svangerskapstap 20 ukers svangerskap
  • store føtale anomalier
  • pasient som leverer utenfor UPHS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen behandling
Singleton-graviditeter som presenteres for genetisk rådgiver for sekvensiell screening før 14 ukers svangerskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liten for svangerskapsvekt (SGA-dikotom)
Tidsramme: fra 11-14 uker i svangerskapet til fødsel (ca. 40 uker)
Neonatal vekt og lengde registreres ved fødselen. Denne informasjonen vil bli hentet fra journalen post partum.
fra 11-14 uker i svangerskapet til fødsel (ca. 40 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkluderer et sammensatt uønsket utfall definert av ett av følgende: SGA, preeklampsi eller perinatal død.
Tidsramme: post partum
Informasjon om svangerskapsutfall vil bli hentet fra mors og neonatal journal post partum.
post partum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 811129

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere