- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01669525
Wzrost łożyska i niekorzystne wyniki ciąży
17 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Biomarkery wzrostu łożyska i surowicy matki w przewidywaniu niekorzystnego wyniku ciąży
Celem tego badania było ustalenie, czy pomiar biomarkerów w surowicy matki i ocena łożyska za pomocą ultrasonografii może poprawić przewidywanie niekorzystnych wyników ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wiadomo, że łożysko odgrywa istotną rolę w utrzymaniu zdrowej ciąży.
Uważa się, że dysfunkcja łożyska jest czynnikiem powodującym różne niekorzystne skutki położnicze, w tym ograniczenie wzrostu płodu i stan przedrzucawkowy.
Postępy w ultrasonografii 3D umożliwiły pomiar objętości łożyska podczas ciąży.
Być może ilościowa ocena wczesnego wzrostu łożyska może pomóc w identyfikacji ciąż zagrożonych niepożądanym wynikiem.
Ponadto zaproponowano różne nowe anality surowicy jako predyktory niekorzystnego wyniku.
Badacze starają się prospektywnie zmierzyć objętość i średnicę łożyska po 11-14 tygodniach i 18-24 tygodniach, aby określić, czy wzrost łożyska może przewidywać niekorzystne wyniki.
Ponadto badacze starają się zbadać związek między wzrostem łożyska a poziomami różnych biomarkerów w surowicy, aby sprawdzić, czy można osiągnąć lepsze wykrywanie działań niepożądanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1043
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciąże pojedyncze zgłaszane do badania sekwencyjnego przed 14 tygodniem ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pojedyncze ciąże zgłaszane do sekwencyjnego badania przesiewowego w HUP
- pacjentów kompetentnych do wyrażenia ustnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- pacjentów, którzy spóźnili się na badanie sekwencyjne
- utrata ciąży w 20 tygodniu ciąży
- poważne wady płodu
- pacjent rodzący poza UPHS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Brak leczenia
Ciąże pojedyncze zgłaszające się do doradcy genetycznego w celu sekwencyjnego badania przesiewowego przed 14 tygodniem ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mały jak na urodzeniową masę ciała (SGA-dychotomiczny)
Ramy czasowe: od 11-14 tygodnia ciąży do porodu (około 40 tygodnia)
|
Masę i długość noworodka rejestruje się przy urodzeniu.
Informacje te zostaną pobrane z dokumentacji medycznej po porodzie.
|
od 11-14 tygodnia ciąży do porodu (około 40 tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obejmuje złożone działanie niepożądane określone przez którekolwiek z poniższych: SGA, stan przedrzucawkowy lub zgon okołoporodowy.
Ramy czasowe: po porodzie
|
Informacje o wynikach ciąży zostaną pobrane z dokumentacji medycznej matki i noworodka po porodzie.
|
po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutacyjnyHiperglikemia | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Pre-sarkopeniaTajwan