Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost łożyska i niekorzystne wyniki ciąży

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Biomarkery wzrostu łożyska i surowicy matki w przewidywaniu niekorzystnego wyniku ciąży

Celem tego badania było ustalenie, czy pomiar biomarkerów w surowicy matki i ocena łożyska za pomocą ultrasonografii może poprawić przewidywanie niekorzystnych wyników ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiadomo, że łożysko odgrywa istotną rolę w utrzymaniu zdrowej ciąży. Uważa się, że dysfunkcja łożyska jest czynnikiem powodującym różne niekorzystne skutki położnicze, w tym ograniczenie wzrostu płodu i stan przedrzucawkowy. Postępy w ultrasonografii 3D umożliwiły pomiar objętości łożyska podczas ciąży. Być może ilościowa ocena wczesnego wzrostu łożyska może pomóc w identyfikacji ciąż zagrożonych niepożądanym wynikiem. Ponadto zaproponowano różne nowe anality surowicy jako predyktory niekorzystnego wyniku. Badacze starają się prospektywnie zmierzyć objętość i średnicę łożyska po 11-14 tygodniach i 18-24 tygodniach, aby określić, czy wzrost łożyska może przewidywać niekorzystne wyniki. Ponadto badacze starają się zbadać związek między wzrostem łożyska a poziomami różnych biomarkerów w surowicy, aby sprawdzić, czy można osiągnąć lepsze wykrywanie działań niepożądanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1043

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąże pojedyncze zgłaszane do badania sekwencyjnego przed 14 tygodniem ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pojedyncze ciąże zgłaszane do sekwencyjnego badania przesiewowego w HUP
  • pacjentów kompetentnych do wyrażenia ustnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie
  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjentów, którzy spóźnili się na badanie sekwencyjne
  • utrata ciąży w 20 tygodniu ciąży
  • poważne wady płodu
  • pacjent rodzący poza UPHS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brak leczenia
Ciąże pojedyncze zgłaszające się do doradcy genetycznego w celu sekwencyjnego badania przesiewowego przed 14 tygodniem ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mały jak na urodzeniową masę ciała (SGA-dychotomiczny)
Ramy czasowe: od 11-14 tygodnia ciąży do porodu (około 40 tygodnia)
Masę i długość noworodka rejestruje się przy urodzeniu. Informacje te zostaną pobrane z dokumentacji medycznej po porodzie.
od 11-14 tygodnia ciąży do porodu (około 40 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obejmuje złożone działanie niepożądane określone przez którekolwiek z poniższych: SGA, stan przedrzucawkowy lub zgon okołoporodowy.
Ramy czasowe: po porodzie
Informacje o wynikach ciąży zostaną pobrane z dokumentacji medycznej matki i noworodka po porodzie.
po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

3
Subskrybuj