- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01669525
Istukan kasvu ja haitalliset raskauden tulokset
maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Istukan kasvun ja äidin seerumin biomarkkerit haitallisten raskaustulosten ennustamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko äidin seerumin biomarkkereiden mittaus ja istukan arviointi ultraäänellä parantaa raskauden haitallisten tulosten ennustamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Istukan tiedetään olevan tärkeä rooli terveen raskauden ylläpitämisessä.
Istukan toimintahäiriön uskotaan johtavan useisiin haitallisiin synnytystuloksiin, mukaan lukien sikiön kasvun rajoittuminen ja preeklampsia.
3D-ultraäänen kehitys on mahdollistanut istukan tilavuuden mittaamisen raskauden aikana.
Saattaa olla, että varhaisen istukan kasvun kvantitatiivinen arviointi voi auttaa tunnistamaan raskaudet, joilla on riski haitallisille seurauksille.
Lisäksi useita uusia seerumianalyyttejä on ehdotettu haitallisten tulosten ennustajiksi.
Tutkijat pyrkivät mittaamaan istukan tilavuutta ja halkaisijaa 11–14 viikon ja 18–24 viikon kohdalla määrittääkseen, voiko istukan kasvu ennustaa haitallisia seurauksia.
Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan istukan kasvun ja erilaisten biomarkkerien seerumitasojen välistä suhdetta nähdäkseen, voidaanko haitallisten tulosten havaitsemista parantaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1043
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäiset raskaudet, jotka esitetään peräkkäisessä seulonnassa ennen 14 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yksittäiset raskaudet esitetään peräkkäisessä näyttötestauksessa HUP:ssa
- potilaat, joilla on kyky antaa suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- potilailla, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoista suostumusta
- potilaiden havaittiin olevan liian myöhässä peräkkäisnäytölle
- raskauden menetykset 20 raskausviikolla
- suuria sikiön epämuodostumia
- potilas synnyttää UPHS:n ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ei hoitoa
Yksittäiset raskaudet esitellään geneettiselle neuvonantajalle peräkkäistä seulontaa varten ennen 14 raskausviikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pieni raskauden syntymäpainoon nähden (SGA-dikotomisinen)
Aikaikkuna: 11-14 raskausviikosta synnytykseen (noin 40 viikkoa)
|
Vastasyntyneen paino ja pituus kirjataan syntymähetkellä.
Nämä tiedot haetaan sairauskertomuksesta synnytyksen jälkeen.
|
11-14 raskausviikosta synnytykseen (noin 40 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisältää yhdistetyn haittavaikutuksen, jonka määrittelee jokin seuraavista: SGA, pre-eklampsia tai perinataalinen kuolema.
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen
|
Tiedot raskauden tuloksista haetaan äidin ja vastasyntyneen sairauskertomuksesta synnytyksen jälkeen.
|
synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 811129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPre-eklampsia pahentunut | Pre-eklampsia; Monimutkaista raskautta
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University Hospital, EssenRekrytointiPre-terminaalinen syöpäSaksa
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi1 Hz Real rTMS Pre-SMA:lle | 1 Hz Sham rTMS Pre-SMA:lleAlankomaat
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh