Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst placenty a nepříznivé výsledky těhotenství

17. července 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Růst placenty a biomarkery mateřského séra v predikci nepříznivého výsledku těhotenství

Účelem této studie je zjistit, zda měření biomarkerů v mateřském séru a hodnocení placenty ultrazvukem může zlepšit predikci nepříznivých výsledků těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je známo, že placenta hraje zásadní roli při udržování zdravého těhotenství. Předpokládá se, že placentární dysfunkce je hnacím faktorem řady nepříznivých porodnických výsledků, včetně omezení růstu plodu a preeklampsie. Pokroky v 3D ultrazvuku umožnily měření objemu placenty během těhotenství. Je možné, že kvantitativní hodnocení časného růstu placenty může pomoci identifikovat těhotenství s rizikem nepříznivého výsledku. Kromě toho byly navrženy různé nové sérové ​​analyty jako prediktory nepříznivého výsledku. Výzkumníci se snaží prospektivně měřit objem a průměr placenty po 11-14 týdnech a 18-24 týdnech, aby určili, zda růst placenty může předpovídat nepříznivý výsledek. Kromě toho se výzkumníci snaží prozkoumat vztah mezi růstem placenty a sérovými hladinami různých biomarkerů, aby zjistili, zda lze dosáhnout lepší detekce nepříznivého výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1043

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednočetná těhotenství prezentující sekvenční screening před 14. týdnem těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechna jednočetná gesta představující sekvenční screeningové testování na HUP
  • pacientů způsobilých poskytnout ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • pacienti, kteří nejsou způsobilí poskytnout informovaný souhlas
  • pacientů, kteří přišli na sekvenční screening příliš pozdě
  • těhotenské ztráty 20 týdnů těhotenství
  • velké anomálie plodu
  • pacient doručující mimo UPHS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná léčba
Jednočetná těhotenství předložená genetickému poradci pro sekvenční screening před 14. týdnem těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malé pro gestační porodní hmotnost (SGA-dichotomické)
Časové okno: od 11-14 týdnů v těhotenství do porodu (přibližně 40 týdnů)
Hmotnost a délka novorozence se zaznamenává při narození. Tyto informace budou získány ze zdravotní dokumentace po porodu.
od 11-14 týdnů v těhotenství do porodu (přibližně 40 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahrnuje složený nepříznivý výsledek definovaný kterýmkoli z následujících: SGA, preeklampsie nebo perinatální úmrtí.
Časové okno: po porodu
Informace o výsledcích těhotenství budou získány z lékařského záznamu matky a novorozence po porodu.
po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadav Schwartz, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 811129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit