Une étude quasi contrôlée sur l'efficacité des centres de jeunes du bien-être mental à Hong Kong
3 juin 2025 mis à jour par: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
This study sets out to evaluate (i) whether the model in phase two can improve symptoms, quality of life, functioning, and psychological outcomes in young people utilising the hub services (n = 600) compared to those in the community controls (n = 600), (ii) the mechanisms that may drive these improvements, and (iii) whether any particular subgroup(s) of youths (e.g., gender, socio-economic status, migrant status) may bénéficier davantage de ce modèle de service.
Le groupe d'expérimentation comprendra 600 utilisateurs de HUB qui n'utilisent actuellement pas de médicaments psychiatriques et n'ont pas de diagnostic formel au moment de l'inscription à l'activité Hub.
Le groupe de contrôle comprendra également 600 jeunes, recrutés dans une cohorte communautaire gérée par l'équipe de recherche.
La cohorte communautaire est accessible via la plate-forme en ligne de l'étude épidémiologique des jeunes (oui en ligne), qui recrute des jeunes âgés de 12 à 24 ans.
Seuls les participants en ligne oui qui n'utilisent pas le service de niveau de niveau @ jc et de médicaments psychiatriques seront recrutés pour cette étude.
Les deux groupes seront appariés d'âge, de sexe et de niveau de détresse de base mesurés par l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 6 éléments (K6).
Il y aura également une sous-étude évaluant l'effet du service éclinique NLPRA sur les résultats de la santé mentale basés sur les symptômes, en comparant une cohorte de jeunes qui reçoivent les services (n = 100) à un contrôle communautaire apparié qui n'utilise pas les services écliniques (n = 100).
Le groupe d'expérimentation comprendra 100 jeunes qui utiliseront le service éclinique fourni par New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
Le groupe témoin comprendra également 100 jeunes, sélectionnés parmi ceux qui participent à l'étude de suivi contrôlée de 12 mois.
Un échantillonnage consécutif sera utilisé, où un sujet qui répond aux critères d'inclusion sera sélectionné jusqu'à ce que cette taille d'échantillon requise soit obtenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numéro de téléphone: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi Nam Suen, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3917 6612
- E-mail: suenyn@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Community
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Pour le groupe d'utilisateurs de Hub: les utilisateurs de Hub de 12 à 24 ans qui reçoivent des services de hub pour les jeunes de bien-être mental communautaire pour les jeunes.
- Pour le groupe de contrôle communautaire: des jeunes communautaires de 12 à 24 ans qui ne reçoivent aucun service de jeunesse dans la communauté.
- Pour le groupe d'utilisateurs écliniques: utilisateurs de services écliniques de 12 à 24 ans.
Critères d'exclusion:
- Les jeunes ayant un diagnostic connu de troubles psychiatriques (y compris la dépression, le trouble anxieux généralisé, le trouble panique, la phobie, le trouble obsessionnel compulsif, le trouble bipolaire, le trouble de l'alimentation, le trouble de la personnalité, le trouble de stress post-traumatique et le trouble psychotique)
- Les jeunes qui reçoivent des médicaments psychiatriques (y compris les antidépresseurs, les antipsychotiques et les médicaments antiépileptiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'utilisateurs Hub
Ce groupe reçoit des services communautaires pour les jeunes du bien-être mental pour les jeunes afin d'améliorer les forces personnelles et le bien-être mental global.
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L'intervention Mental Wellness Youth Hubs vise à mettre en place une série de centres communautaires pour les jeunes afin d'améliorer leurs capacités cognitives, leurs forces personnelles et leur bien-être mental général.
Parmi les participants du groupe expérimental (utilisateurs du hub), ils sont ensuite divisés en trois niveaux en fonction de leur niveau de détresse psychologique.
Le niveau 1 est composé de jeunes ayant un niveau de détresse psychologique léger, qui seront invités à participer à des projets et activités innovants et intéressants pour les jeunes (par exemple, jeu de société et art floral).
Le niveau 2 comprend les jeunes qui ont un niveau modéré de détresse psychologique ou qui sont à risque de maladie mentale.
Des travailleurs sociaux formés leur proposeront des interventions spécifiques (ex. TCC, intervention sur le sommeil) selon leurs besoins.
Le niveau 3 correspond aux jeunes présentant un niveau de détresse psychologique grave qui sont à risque de troubles mentaux.
Les services de diagnostic et d'évaluation médicale seront fournis par des psychiatres ou des psychologues cliniciens.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la communauté des utilisateurs non-HUB
Ce groupe ne reçoit aucun service de jeunesse dans la communauté.
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Comparateur actif: groupe d'utilisateurs écliniques
Ce groupe reçoit le service éclinique fourni par New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
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Le traitement éclinique s'étend sur huit à quatorze semaines et est conçu pour les personnes ayant des problèmes de santé mentale modérés à graves.
Le service est fourni dans un format hybride, incorporant un dépistage initial en personne en utilisant le questionnaire de santé du patient-9 et le trouble d'anxiété générale-7, suivi des ressources d'auto-apprentissage en ligne et des séances avec un thérapeute.
Les évaluations pré et post-traitement ainsi que les suivis seront utilisées pour suivre les progrès des utilisateurs des services.
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Comparateur actif: Groupe ICCMW
Ce groupe reçoit le service éclinique fourni par les soins de Step-up Center Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
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Les centres communautaires intégrés pour le bien-être mental (ICCMW) sont les principaux services de santé mentale communautaires à Hong Kong.
Cependant, leur portée chez les jeunes est limitée, car leur large tranche d'âge cible se concentre principalement sur les individus d'âge moyen.
L'ICCMW offre des services complets de soutien communautaire et de réadaptation sociale basés sur le district, de la prévention précoce à la gestion des risques, pour les personnes en rétablissement mental, ceux qui ont des problèmes de santé mentale suspectés, leurs familles et les soignants et les résidents de la zone de service, tous accessibles à travers un point unique.
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Comparateur actif: Groupe de médecins généralistes
Ce groupe reçoit des services fournis par les médecins généralistes.
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Services fournis par Genersl Practitioner
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Comparateur actif: Hub Casework Grpup
Ce groupe reçoit des services de Hub Casework Support, ainsi que de NLPRA Eclinic, ICCMW et des médecins généralistes.
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Le traitement éclinique s'étend sur huit à quatorze semaines et est conçu pour les personnes ayant des problèmes de santé mentale modérés à graves.
Le service est fourni dans un format hybride, incorporant un dépistage initial en personne en utilisant le questionnaire de santé du patient-9 et le trouble d'anxiété générale-7, suivi des ressources d'auto-apprentissage en ligne et des séances avec un thérapeute.
Les évaluations pré et post-traitement ainsi que les suivis seront utilisées pour suivre les progrès des utilisateurs des services.
Les centres communautaires intégrés pour le bien-être mental (ICCMW) sont les principaux services de santé mentale communautaires à Hong Kong.
Cependant, leur portée chez les jeunes est limitée, car leur large tranche d'âge cible se concentre principalement sur les individus d'âge moyen.
L'ICCMW offre des services complets de soutien communautaire et de réadaptation sociale basés sur le district, de la prévention précoce à la gestion des risques, pour les personnes en rétablissement mental, ceux qui ont des problèmes de santé mentale suspectés, leurs familles et les soignants et les résidents de la zone de service, tous accessibles à travers un point unique.
Services fournis par Genersl Practitioner
Services fournis lors des séances de travail de cas Hub
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de détresse psychologique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler à 6 éléments (les scores varient de 0 à 24 où un score plus élevé indique un résultat pire)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement de bien-être
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (les scores vont de 0 à 25 où un score plus élevé indique un meilleur résultat)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'enquête sur la santé à 12 éléments courts-courts (scores varie de 0 à 100 où un score plus élevé indique un meilleur résultat)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fonction cognitive
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Test de la portée des chiffres
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement dans les niveaux dépressifs, d'anxiété et de stress
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les échelles de stress d'anxiété de dépression de 21 éléments (les scores vont de 0 à 63 où un score plus élevé indique un résultat pire)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement du fonctionnement social et professionnel
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (les scores varient de 0 à 100 où un score plus élevé indique un meilleur résultat)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement de qualité du sommeil
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (les scores varient de 0 à 21 où un score plus élevé indique un résultat pire)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement d'exercice physique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire international d'activité physique (classer le niveau d'activité physique en trois catégories: faible, modéré et élevé)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement dans le niveau d'estime de soi
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle de l'estime de soi Rosenberg (les scores varient de 0 à 30 où un score plus élevé indique un meilleur résultat)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement de résilience psychologique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson de 10 éléments (les scores varient de 0 à 40 où un score plus élevé indique un meilleur résultat)
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Changement dans l'économie de la santé
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Inventaire de la réception du service à la clientèle
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Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250221-005-000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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