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Formation à la conversation simulée pour les prestataires de soins de santé mentale afin d'améliorer les soins aux personnes transgenres et de genre non conforme

25 mars 2021 mis à jour par: SIMmersion, LLC

Phase I : Les participants admissibles (n=20) seront recrutés pour participer à une évaluation de faisabilité du module d'accueil des clients à développer. Les participants compléteront les mesures des résultats de l'évaluation des connaissances avant et après l'intervention. Le score de gain, défini comme la différence entre le score pré-formation et post-formation, sera calculé pour chaque participant. Chaque participant passera jusqu'à 2 heures à interagir avec l'intervention. De plus, un groupe de discussion sur la mise en œuvre (n = 6) d'administrateurs, d'éducateurs et de décideurs clés sera organisé pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de la suite de formation proposée dans leurs programmes.

Phase II : Au cours de la phase II, les participants (n = 100) participeront à deux rencontres standardisées avec des patients avant et après l'intervention afin d'évaluer l'efficacité de la suite de formation proposée. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront 10 heures de formation avec le produit et seront invités à remplir un questionnaire sur l'expérience de formation après leur rencontre standardisée avec le patient après l'intervention. Les participants du groupe témoin recevront les directives de l'APA pour la pratique psychologique avec les personnes transgenres et de genre non conforme pour examen. Les participants du groupe de contrôle soumettront leurs notes prises lors de l'examen des lignes directrices. On s'attend à ce que le groupe d'intervention fasse preuve d'une connaissance, d'une compétence, d'une sensibilisation et d'une compétence culturelle accrues lorsqu'il travaille avec la population cible, tel que mesuré par les rencontres standardisées avec les patients, telles qu'évaluées sur une liste de contrôle standardisée des patients. De plus, l'équipe prévoit que les participants au groupe expérimental évalueront la suite de formation comme étant facile à utiliser, pertinente et réaliste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La phase I:

Afin d'évaluer la faisabilité et de mesurer le succès du développement, l'équipe recrutera 20 fournisseurs en formation sur plusieurs sites aux États-Unis pour utiliser le module d'admission afin de déterminer si le produit modifie les connaissances du fournisseur. SIMmersion et ses collaborateurs ont utilisé avec succès cette méthodologie dans une précédente proposition SBIR Fast-Track pour former les prestataires de soins de santé aux compétences d'évaluation du suicide (R44 MH114710).

Hypothèse : L'équipe d'investigation émet l'hypothèse qu'il y aura un score de gain positif sur l'évaluation des connaissances pour la majorité des participants après avoir interagi avec la simulation de formation pendant une heure.

Données de résultat :

Démographie : les participants rempliront un questionnaire démographique lié à l'âge, au sexe, à la race, à l'origine ethnique, au domaine de licence, aux années d'expérience, à l'expérience de formation antérieure et à l'expérience avec les populations TGNC.

Données d'utilisation : Chaque participant sera invité à compléter la conversation simulée dans le module au moins deux fois. Le programme stockera automatiquement leurs données d'utilisation.

Évaluation du produit : À la fin de l'évaluation des connaissances post-test, les participants seront invités à fournir des commentaires sur l'utilité, la faisabilité, l'évolutivité, la pertinence, la capacité de pratique et le niveau d'engagement de la simulation à l'aide des échelles de Likert (0-10) et questions ouvertes.

Phase II:

Groupe de contrôle : les étudiants randomisés dans le groupe de contrôle recevront une copie électronique des Lignes directrices pour la pratique psychologique avec les personnes transgenres et de genre non conforme (APA, 2015) et invités à prendre des notes dans le document pdf. Le temps que les étudiants passent sur le document et la prise de notes sera enregistré et les notes seront analysées pour le contenu. À titre d'incitation, les participants du groupe témoin auront accès au TTACS après avoir terminé l'évaluation post-intervention.

Intervention éducative : L'intervention éducative sera TTACS, le programme de formation avec des jeux de rôle simulés. Chaque participant sera invité à prévoir 10 heures de temps pour utiliser la simulation. Afin de s'assurer que tous les participants adhèrent aux exigences minimales d'intervention, chacun sera invité à planifier un temps de formation avec un membre de l'équipe de recherche. Les participants assisteront à une session de formation initiale où chaque participant recevra une courte orientation sur le produit et ses capacités. Les participants assisteront à une session de formation initiale dans l'un des deux sites du département de psychologie de l'Université de Towson ou du bureau de SIMmersion à Columbia, MD, en fonction des préférences des participants. Les sessions de formation ultérieures peuvent être complétées à Towson, SIMmersion ou peuvent être complétées individuellement. Les participants recevront des e-mails de confirmation la veille d'une session programmée et un appel téléphonique pour reprogrammer les sessions manquées.

Alors que le programme sera mis en place comme un module de formation prêt à l'emploi, des efforts de recherche antérieurs ont montré que le fait d'exiger des participants qu'ils utilisent le produit de formation dans un laboratoire informatique fournit des taux de conformité constants qui conduisent à une évaluation plus précise de l'efficacité du produit. Cependant, compte tenu de la nature exigeante des horaires des étudiants en exercice, il peut être difficile pour les participants d'exiger l'utilisation de toutes les interventions sur nos deux sites. L'équipe de recherche prévoit que la méthode proposée s'adaptera aux horaires des participants tout en garantissant la conformité de l'intervention.

Collecte démographique : Tous les participants à la formation rempliront un questionnaire conçu pour recueillir des informations générales sur les caractéristiques démographiques et d'autres caractéristiques importantes. Les informations recueillies comprendront l'âge, le sexe, la race, l'inscription au programme, l'exposition / la formation antérieure au travail avec des personnes TGNC et les cours en cours. Ces données permettront la comparabilité entre les groupes lors de l'analyse ultérieure des données.

Évaluation de l'amélioration des performances à l'aide de la méthodologie standardisée du patient (H1-H4). Le test de compétences consistera en deux stations de test patient standardisé (SP), comme décrit ci-dessus. Chaque station est configurée en unités de 30 minutes. Avant de conseiller chaque PS, les participants auront 5 minutes pour revoir les instructions du scénario. Cela fournira des informations générales sur les rencontres précédentes du client avec le clinicien, le cas échéant. Ensuite, le participant aura 25 minutes pour travailler avec le SP.

Dix SP seront recrutés et formés par le personnel de l'Université de Towson et le Dr Mastroleo. La formation se déroulera en sessions de 3 heures et comprendra des scénarios, des jeux de rôle de démonstration et / ou des bandes vidéo, des séances de pratique de scénario observées, une discussion de groupe sur le personnage qu'ils incarnent et les questions qui peuvent être posées. Ils apprendront également à chronométrer et à noter (à l'aide de la liste de contrôle) les sessions.Dr. Mastroleo forme des PS pour les essais d'intervention depuis 10 ans et est bien équipé pour le faire pour ce projet.

Méthodes pour garantir la fiabilité de la performance standardisée des patients : toutes les interactions avec le PS seront enregistrées en audio pour examen et évaluation ultérieure. L'équipe de recherche examinera les 5 premières bandes de chaque SP et toutes les 5 bandes par la suite pour s'assurer que les SP suivent le protocole de script et de scénario. D'après l'expérience des chercheurs, 10 à 20 % des PS ne sont pas capables de suivre le script malgré une formation approfondie. L'utilisation de cette méthodologie d'examen identifie ces SP immédiatement afin qu'ils puissent être remplacés par des SP qui peuvent adhérer aux protocoles d'étude.

Questionnaire sur l'expérience de formation : à la fin des rencontres SP post-intervention, chaque participant du groupe d'intervention sera invité à remplir un questionnaire sur l'expérience de formation (TEQ) qui lui permettra d'évaluer le TTACS à l'aide d'une série de questions sur l'échelle de Likert à 5 points et invites ouvertes. L'équipe de recherche prévoit que les participants indiqueront un accord ou un accord fort sur le TEQ que le produit est (H5) un outil de formation acceptable (c'est-à-dire facile à utiliser, réaliste, pertinent) et contribue au développement de leurs compétences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

La phase I:

Évaluation de la faisabilité : Les participants (n = 20) seront des candidats à la maîtrise et au doctorat de M.A. et Ph.D. programmes de psychologie. Les participants répondront aux critères d'inclusion suivants :

(1) Actuellement inscrit à temps plein dans l'un des programmes suivants : The University of Massachusetts-Boston Clinical Ph.D. Programme, l'Université du Kentucky M.A. et Ph.D. programmes en psychologie de l'orientation, le doctorat de l'Université du Tennessee. programme en psychologie du counseling et le doctorat de l'Université de Palo Alto. Programme en psychologie clinique (voir lettres d'appui).

Les participants seront exclus pour ce qui suit :

Aucun participant ne sera exclu en raison de sa race, de son sexe, de son origine ou de son origine ethnique.

Groupe de discussion sur la mise en œuvre (n=6) :

Les participants seront inclus s'ils sont directeurs d'un programme de psychologie ou d'un organisme de formation des prestataires. Les participants seront exclus s'ils ont (1) des problèmes de vision ou d'audition non corrigés qui empêchent l'utilisation du logiciel. Aucun participant ne sera exclu en raison de sa race, de son sexe, de son origine ou de son origine ethnique.

Phase II:

Essai contrôlé randomisé (ECR) :

Dans la phase II, les participants (n = 100) à l'essai contrôlé randomisé (ECR) sont des étudiants inscrits à des programmes d'études supérieures en psychologie clinique et de conseil dans la région de Baltimore/Washington D.C.. L'étude inclura des sujets masculins et féminins, tous âgés de 18 ans ou plus. Cent (100) participants seront inscrits, parmi ceux qui postulent avant une date limite spécifiée, qui répondent aux critères d'inclusion suivants :

(1) Actuellement inscrit à temps plein dans l'un des programmes suivants : Towson University Counseling M.A. Program, Towson University Clinical M.A. Program, Howard University Counseling Ph.D. programme et le programme d'études supérieures en santé LGBT de l'Université George Washington (voir les lettres de soutien).

Les participants seront exclus si :

Aucun participant ne sera exclu en raison de sa race, de son sexe, de son origine ou de son origine ethnique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention éducative sera TTACS, le programme de formation avec jeux de rôles simulés. Chaque participant sera invité à prévoir 10 heures de temps pour utiliser la simulation. Afin de s'assurer que tous les participants adhèrent aux exigences minimales d'intervention, chacun sera invité à planifier un temps de formation avec un membre de l'équipe de recherche. Les participants assisteront à une session de formation initiale où chaque participant recevra une courte orientation sur le produit et ses capacités. Les participants assisteront à une session de formation initiale dans l'un des deux sites du département de psychologie de l'Université de Towson ou du bureau de SIMmersion à Columbia, MD, en fonction des préférences des participants. Les sessions de formation ultérieures peuvent être complétées à Towson, SIMmersion ou peuvent être complétées individuellement. Les participants recevront des e-mails de confirmation la veille d'une session programmée et un appel téléphonique pour reprogrammer les sessions manquées.
Les participants s'entraîneront avec une simulation de jeu de rôle sur ordinateur. Ils interagiront avec un personnage vidéo réaliste à l'écran. Ils interagiront avec le personnage dans l'un des quatre scénarios (c'est-à-dire l'admission des patients, les besoins traditionnels, les besoins à haut risque et la transition sociale et physique). Ils recevront des commentaires en temps réel et après action dans un environnement sûr et non stressant. Leur utilisation du système sera surveillée et des transcriptions seront recueillies.
Autres noms:
  • Lignes directrices de l'American Psychological Association pour la pratique psychologique avec les personnes transgenres et de genre non conforme (APA, 2015)
Aucune intervention: Bras de contrôle
Les étudiants randomisés dans le groupe témoin recevront une copie électronique des Lignes directrices pour la pratique psychologique avec les personnes transgenres et de genre non conforme (APA, 2015) et invités à prendre des notes dans le document pdf. Le temps que les étudiants passent sur le document et la prise de notes sera enregistré et les notes seront analysées pour le contenu. À titre d'incitation, les participants du groupe témoin auront accès au TTACS après avoir terminé l'évaluation post-intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des connaissances
Délai: Phase I, mois 6
L'équipe de recherche créera une banque de 45 questions à choix multiples liées à l'admission et aux compétences culturelles générales, y compris le sexe et les compétences en communication. Celles-ci seront alignées et corrélées avec les compétences du programme de formation. Le programme sélectionnera au hasard 20 questions pour le pré-test de chaque participant. Pour le post-test, le programme sélectionnera au hasard 20 des 45 questions restantes pour s'assurer que les participants individuels ne sont pas évalués avec des questions répétées. Étant donné qu'il n'existe aucune mesure d'évaluation des connaissances fondée sur des données probantes concernant les compétences ciblées, l'équipe s'appuiera sur l'expertise de l'équipe d'enquêteurs et de consultants experts pour créer la banque de questions. Ces questions seront éclairées par la théorie du stress minoritaire, la théorie de l'intersectionnalité et les cadres de compétences multiculturelles. Pour s'assurer que les participants n'apprennent pas du test, les réponses et les scores totaux ne seront pas révélés aux participants.
Phase I, mois 6
Liste de contrôle standardisée du patient
Délai: Phase II, mois 17-22
L'équipe, avec l'aide du panel d'experts, créera des listes de contrôle de comportement pour chaque scénario SP. Ces listes de contrôle SP seront basées sur 15 éléments, en utilisant un format de notation oui/non/partielle (c'est-à-dire que le sujet a démontré la compétence requise); chaque élément recevra 5 points (oui), 0 point (non) ou 2 points (partiel), respectivement. Il y aura 25 points supplémentaires attribués en fonction de la performance globale axée sur l'empathie, l'établissement de relations et les compétences générales en communication. Les principaux objectifs d'enseignement à inclure sur les listes de contrôle seront informés par les lignes directrices de l'APA (2015) et identifiés par l'équipe et convertis en format oui/non/question partielle. Cette méthodologie s'est avérée efficace dans les SBIR passés dans lesquels les SP ont évalué le participant après la rencontre (c.
Phase II, mois 17-22
Questionnaire sur l'expérience de formation
Délai: Phase II, mois 17-22
À la fin de la période d'intervention de phase II et de l'évaluation standardisée de l'amélioration des performances du patient, chaque participant du groupe d'intervention sera invité à remplir un questionnaire sur l'expérience de formation (TEQ) qui lui permettra d'évaluer le TTACS à l'aide d'une série d'échelles de Likert à 5 points. questions et questions ouvertes.
Phase II, mois 17-22

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

2 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Improving Care Delivery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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