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Niveaux de vasopressine sérique et choc hémorragique sévère

24 mai 2018 mis à jour par: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System

Détermination des taux sériques de vasopressine et corrélation avec les complications potentiellement mortelles chez les adultes présentant un choc hémorragique sévère.

Le but de cette étude est de déterminer si la vasopressine est utilisée par l'organisme lors d'un choc traumatique (pression artérielle basse sévère due à un traumatisme).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Pour les humains souffrant de traumatismes et de chocs hémorragiques graves, il n'existe aucune étude contrôlée randomisée sur l'effet de l'utilisation de vasopressine exogène, bien que des rapports de cas aient suggéré que cela pourrait être bénéfique. Même certains patients moribonds en état de choc « irréversible » ont survécu à un choc hémorragique sévère après administration de vasopressine. Cela suggère qu'au moins certains patients souffrant de traumatismes graves pourraient bénéficier de l'administration d'AAVP. Récemment, de nombreux cliniciens et consortiums de recherche notables ont suggéré que l'AVP était prometteur pour la réanimation humaine et ont appelé à de nouvelles études sur l'homme.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique conçue pour évaluer (1) si la vasopressine est épuisée dans les traumatismes graves, mais non mineurs ; et (2) le degré auquel les taux de vasopressine endogène prédisent la survenue d'un SDRA, d'une septicémie ou d'un décès. Pour tester la première hypothèse, les taux sériques de vasopressine (variable indépendante continue) seront évalués à l'inscription (temps 0), 6, 12, 18 et 24 heures plus tard, et corrélés avec les deux niveaux de traumatisme (variable dépendante catégorielle). Pour tester la deuxième hypothèse, les taux sériques de vasopressine (désormais une variable dépendante continue) seront corrélés avec chacun des trois résultats : décès, SDRA et septicémie.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au Centre médical des Rocheuses avec des blessures mineures.

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant une ou plusieurs blessures mineures, définies comme :

  1. aucun épisode de pression artérielle systolique < 90 mmHg entre la survenue de la blessure et l'admission ;
  2. aucune exigence de transfusion sanguine ;
  3. déficit basique < 5 mEq/L ;
  4. pas besoin de ventilation mécanique autre que transitoire lors d'une chirurgie orthopédique.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. utilisation de corticoïdes,
  3. prisonniers et/ou
  4. un traumatisme crânien tel que déterminé par tomodensitométrie (un traumatisme crânien peut lui-même induire un diabète insipide, un marqueur de lésions hypophysaires et de déficit en vasopressine), et/ou
  5. preuve de lésion de la moelle épinière (autre cause de choc vasodilatateur).

Les patients seront également exclus s'il est impossible d'obtenir des informations sur le prestataire préhospitalier ou si le traumatisme s'est produit plus d'une heure avant l'admission au service des urgences.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Niveaux de vasopressine.

La cohorte sera composée de sujets avec une blessure mineure ou des blessures définies comme :

  1. aucun épisode de pression artérielle systolique < 90 mmHg entre la survenue de la blessure et l'admission ;
  2. aucune exigence de transfusion sanguine ;
  3. déficit basique < 5 mEq/L ;
  4. pas besoin de ventilation mécanique autre que transitoire lors d'une chirurgie orthopédique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vasopressine sérique.
Délai: 24 heures.
6 ml par prise de sang pendant 5 points de temps = 30 ml de sang total prélevé.
24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2012

Première publication (Estimation)

31 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vasopressin Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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