- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01676454
혈청 바소프레신 수치 및 중증 출혈성 쇼크
중증 출혈성 쇼크 성인의 혈청 바소프레신 농도 측정 및 생명을 위협하는 합병증과의 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
외상 및 중증 출혈성 쇼크를 겪는 인간의 경우, 외인성 바소프레신 사용의 효과에 대한 무작위 통제 연구는 존재하지 않지만, 사례 보고에서 이점이 있을 수 있다고 제안했습니다. "돌이킬 수 없는" 쇼크가 있는 일부 빈사 상태의 환자도 바소프레신 투여 후 심한 출혈성 쇼크에서 살아남았습니다. 이는 중증 외상을 겪고 있는 적어도 일부 환자가 AAVP 투여로 혜택을 볼 수 있음을 시사합니다. 최근 많은 임상의와 주목할만한 연구 컨소시엄이 AVP가 인간 소생술에 대한 가능성을 보여주고 추가 인간 연구를 요구했다고 제안했습니다.
이것은 (1) 바소프레신이 심각하지만 경미하지는 않은 외상에서 고갈되는지 여부; 및 (2) 내인성 바소프레신 수준이 ARDS, 패혈증 또는 사망의 발생을 예측하는 정도. 첫 번째 가설을 테스트하기 위해 등록(시간 0), 6, 12, 18 및 24시간 후 혈청 바소프레신 수치(연속 독립 변수)를 평가하고 두 수준의 외상(범주 종속 변수)과 상관관계를 갖습니다. 두 번째 가설을 테스트하기 위해 혈청 바소프레신 수치(현재 연속 종속 변수)는 세 가지 결과(사망, ARDS 및 패혈증) 각각과 상관관계가 있습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Loveland, Colorado, 미국, 80538
- Medical Center of the Rockies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음과 같이 정의된 경미한 부상 또는 부상이 있는 환자:
- 부상 발생과 입원 사이에 수축기 혈압 < 90 mmHg의 에피소드 없음;
- 수혈 필요 없음;
- 기본 부족 < 5 mEq/L;
- 정형외과 수술 중 일시적인 경우를 제외하고 기계적 환기가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신
- 코르티코 스테로이드 사용,
- 수감자 및/또는
- 컴퓨터 단층촬영에 의해 결정된 두부 외상(두부 외상 자체가 뇌하수체 손상 및 바소프레신 결핍의 지표인 요붕증을 유발할 수 있음), 및/또는
- 척수 손상의 증거(혈관 확장 쇼크의 또 다른 원인).
병원 전 제공자 정보를 얻을 수 없거나 외상이 응급실 입원 1시간 이상 전에 발생한 것으로 표시된 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바소프레신 수치.
코호트는 경미한 부상 또는 다음과 같이 정의된 부상이 있는 피험자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 바소프레신 수치.
기간: 24 시간.
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5개의 시점에 대한 혈액 채취당 6mL = 채취된 총 혈액 30mL.
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24 시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한