Уровни сывороточного вазопрессина и тяжелый геморрагический шок
Определение уровней вазопрессина в сыворотке и корреляция с опасными для жизни осложнениями у взрослых с тяжелым геморрагическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для людей, страдающих травмой и тяжелым геморрагическим шоком, не существует рандомизированных контролируемых исследований эффекта применения экзогенного вазопрессина, хотя в отчетах о случаях предполагается, что это может быть полезным. Даже некоторые умирающие больные с «необратимым» шоком пережили тяжелый геморрагический шок после введения вазопрессина. Это говорит о том, что, по крайней мере, некоторые пациенты, перенесшие тяжелую травму, могут получить пользу от введения AAVP. В последнее время многие клиницисты и известные исследовательские консорциумы предположили, что AVP обещает реанимацию человека, и призвали к дальнейшим исследованиям на людях.
Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование, предназначенное для оценки (1) истощения вазопрессина при тяжелой, но не незначительной травме; и (2) степень, в которой уровни эндогенного вазопрессина предсказывают возникновение ОРДС, сепсиса или смерти. Чтобы проверить первую гипотезу, уровни вазопрессина в сыворотке (непрерывная независимая переменная) будут оцениваться при включении (время 0), через 6, 12, 18 и 24 часа и коррелировать с двумя уровнями травмы (категориальная зависимая переменная). Чтобы проверить вторую гипотезу, уровни вазопрессина в сыворотке (теперь непрерывная зависимая переменная) будут коррелировать с каждым из трех исходов — смертью, ОРДС и сепсисом.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с легкой травмой или травмами, определяемые как:
- отсутствие эпизодов систолического артериального давления < 90 мм рт. ст. между получением травмы и госпитализацией;
- отсутствие потребности в переливании крови;
- дефицит оснований < 5 мг-экв/л;
- нет необходимости в искусственной вентиляции легких, кроме временной во время ортопедической хирургии.
Критерий исключения:
- Беременность
- применение кортикостероидов,
- заключенных и/или
- травма головы, определяемая с помощью компьютерной томографии (травма головы может сама по себе вызывать несахарный диабет, маркер повреждения гипофиза и дефицита вазопрессина) и/или
- признаки повреждения спинного мозга (еще одна причина сосудорасширяющего шока).
Пациенты также будут исключены, если догоспитальная информация не может быть получена или указывает на то, что травма произошла более чем за 1 час до поступления в отделение неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Уровень вазопрессина.
Когорта будет состоять из субъектов с легкой травмой или травмами, определяемыми как:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни сывороточного вазопрессина.
Временное ограничение: 24 часа.
|
6 мл на забор крови за 5 временных точек = 30 мл всего взятой крови.
|
24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vasopressin Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .