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Effet clinique de la pâte mucoadhésive de phénytoïne sur la cicatrisation des plaies après biopsie orale

1 octobre 2012 mis à jour par: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Étude de phase 1 sur la pâte mucoadhésive de phénytoïne pour la cicatrisation des plaies après biopsie orale

plusieurs études ont étudié l'effet cicatrisant de la phénytoïne. Dans cette étude, nous étudions l'effet cicatrisant de la pâte mucoadhésive de phénytoïne par rapport à la pâte mucoadhésive habituelle après biopsie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Shaheed Beheshti University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • somayeh alirezaei, resident
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Pas encore de recrutement
        • Shahid beheshti medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • somayeh alirezaei, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une biopsie buccale

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: pâte de phénytoïne
ce groupe reçoit de la pâte de phénytoïne après biopsie orale
Médicament: Pâte de phénytoïne
Comparateur placebo: pâte mucoadhésive habituelle
ce groupe reçoit la pâte mucoadhésive habituelle sans phénytoïne après biopsie buccale
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation biopsie plaie
Délai: 7 jours
le patient reçoit une pâte mucoadhésive de phénytoïne après biopsie buccale et le diamètre du halo inflammatoire est déterminé au 1,3,5et au 7e jours.douleur la mesure est également évaluée par le score VAS
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2012

Première publication (Estimation)

6 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Merck-023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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