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Klinische Wirkung von mucoadhäsiver Phenytoin-Paste auf die Wundheilung nach oraler Biopsie

1. Oktober 2012 aktualisiert von: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Phase-1-Studie mit mucoadhäsiver Phenytoin-Paste zur Wundheilung nach oraler Biopsie

Mehrere Studien haben die heilende Wirkung von Phenytoin untersucht. In dieser Studie untersuchen wir die heilende Wirkung von mukoadhäsiver Phenytoin-Paste im Vergleich zur üblichen mukoadhäsiven Paste nach oraler Biopsie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • Shaheed Beheshti University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • somayeh alirezaei, resident
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shahid beheshti medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • somayeh alirezaei, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden einer oralen Biopsie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • systemische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Phenytoin-Paste
diese Gruppe erhält nach oraler Biopsie Phenytoinpaste
Arzneimittel: Phenytoin-Paste
Placebo-Komparator: Übliche mukoadhäsive Paste
diese Gruppe erhält nach oraler Biopsie die übliche mukoadhäsive Paste ohne Phenytoin
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
heilende Biopsiewunde
Zeitfenster: 7 Tage
Der Patient erhält nach oraler Biopsie eine mukoadhäsive Phenytoin-Paste, und der Durchmesser des entzündlichen Halo wird am 1., 3., 5. und 7. Tag bestimmt. Schmerz Die Messung wird auch anhand des VAS-Scores bewertet
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merck-023

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