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Effetto clinico della pasta mucoadesiva di fenitoina sulla guarigione delle ferite dopo biopsia orale

1 ottobre 2012 aggiornato da: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studio di fase 1 sulla pasta mucoadesiva alla fenitoina per la guarigione delle ferite dopo la biopsia orale

diversi studi hanno studiato l'effetto curativo della fenitoina. In questo studio indaghiamo l'effetto curativo della pasta mucoadesiva di fenitoina rispetto alla solita pasta mucoadesiva dopo la biopsia orale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Shaheed Beheshti University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • somayeh alirezaei, resident
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Non ancora reclutamento
        • Shahid beheshti medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • somayeh alirezaei, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a biopsia orale

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pasta di fenitoina
questo gruppo riceve la pasta di fenitoina dopo la biopsia orale
Droga: Pasta di fenitoina
Comparatore placebo: solita pasta mucoadesiva
questo gruppo riceve la solita pasta mucoadesiva senza fenitoina dopo la biopsia orale
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione della ferita da biopsia
Lasso di tempo: 7 giorni
il paziente riceve una pasta mucoadesiva di fenitoina dopo la biopsia orale e il diametro dell'alone infiammatorio è determinato in 1,3,5 e 7 giorni.dolore la misurazione è valutata anche dal punteggio VAS
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Merck-023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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