Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek fenytoinové mukoadhezivní pasty na hojení ran po orální biopsii

1. října 2012 aktualizováno: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Fáze 1 studie fenytoinové mukoadhezivní pasty pro hojení ran po orální biopsii

několik studií zkoumalo hojivý účinek fenytoinu. V této studii zkoumáme hojivý účinek fenytoinové mukoadhezivní pasty ve srovnání s běžnou mukoadhezivní pastou po orální biopsii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Shaheed Beheshti University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • somayeh alirezaei, resident
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Zatím nenabíráme
        • Shahid beheshti medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • somayeh alirezaei, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili orální biopsii

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fenytoinovou pastou
tato skupina dostává fenytoinovou pastu po orální biopsii
Komparátor placeba: běžná mukoadhezivní pasta
tato skupina dostává po orální biopsii obvyklou mukoadhezivní pastu bez fenytoinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení bioptické rány
Časové okno: 7 dní
pacient po orální biopsii dostává fenytoinovou mukoadhezivní pastu a průměr zánětlivého halo je stanoven za 1,3,5 a 7. den. měření je také hodnoceno VAS skóre
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit