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Efeito clínico da pasta mucoadesiva de fenitoína na cicatrização de feridas após biópsia oral

1 de outubro de 2012 atualizado por: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Estudo de Fase 1 da Pasta Mucoadesiva de Fenitoína para Cicatrização de Feridas Após Biópsia Oral

vários estudos investigaram o efeito cicatrizante da fenitoína. Neste estudo, investigamos o efeito cicatrizante da pasta mucoadesiva de fenitoína em comparação com a pasta mucoadesiva usual após biópsia oral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Recrutamento
        • Shaheed Beheshti University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • somayeh alirezaei, resident
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Ainda não está recrutando
        • Shahid beheshti medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • somayeh alirezaei, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a biópsia oral

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pasta de fenitoína
este grupo recebe pasta de fenitoína após biópsia oral
Comparador de Placebo: pasta mucoadesiva usual
este grupo recebe a pasta mucoadesiva usual sem fenitoína após biópsia oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatrização da ferida da biópsia
Prazo: 7 dias
paciente recebe pasta mucoadesiva de fenitoína após biópsia oral e o diâmetro do halo inflamatório é determinado em 1,3,5 e 7 dias.dor a medição também é avaliada pela pontuação VAS
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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