- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01680042
A fenitoin mukoadhezív paszta klinikai hatása a szájbiopszia utáni sebgyógyulásra
2012. október 1. frissítette: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
1. fázisú fenitoin mukoadhezív paszta vizsgálata szájbiopszia utáni sebgyógyulásra
Számos tanulmány vizsgálta a fenitoin gyógyító hatását. Ebben a vizsgálatban a fenitoin mukoadhezív paszta gyógyító hatását vizsgáljuk, összehasonlítva a szájbiopszia után szokásos mukoadhezív pasztával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Shaheed Beheshti University
-
Kapcsolatba lépni:
- somayeh alirezaei, resident
- Telefonszám: 09190129151
- E-mail: somayeh_alirezaei_dentist@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- somayeh alirezaei, resident
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Még nincs toborzás
- Shahid beheshti medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- somayeh alirezaei, DDS
- Telefonszám: 09123705943
- E-mail: dr.somayehalirezaei@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- somayeh alirezaei, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek szájbiopszián estek át
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fenitoin paszta
ez a csoport szájbiopszia után fenitoin pasztát kap
|
|
|
Placebo Comparator: szokásos mukoadhezív paszta
ez a csoport szájbiopszia után a szokásos mukoadhezív pasztát kap fenitoin nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyuló biopsziás seb
Időkeret: 7 nap
|
A páciens szájbiopszia után fenitoint kap, és a gyulladásos halo átmérőjét 1, 3, 5 és 7. napon határozzák meg.
a mérést VAS pontszám is értékeli
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Merck-023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .