- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01680042
Klinisk effekt av fenytoin mucoadhesive pasta på sårläkning efter oral biopsi
1 oktober 2012 uppdaterad av: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fas 1-studie av fenytoin mucoadhesiv pasta för sårläkning efter oral biopsi
flera studier har undersökt läkande effekt av fenytoin. I denna studie undersöker vi läkande effekt av fenytoin mukoadhesiv pasta jämfört med den vanliga mucoadhesiva pastan efter oral biopsi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Shaheed Beheshti University
-
Kontakt:
- somayeh alirezaei, resident
- Telefonnummer: 09190129151
- E-post: somayeh_alirezaei_dentist@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- somayeh alirezaei, resident
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Har inte rekryterat ännu
- Shahid beheshti medical University
-
Kontakt:
- somayeh alirezaei, DDS
- Telefonnummer: 09123705943
- E-post: dr.somayehalirezaei@gmail.com
-
Huvudutredare:
- somayeh alirezaei, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick oral biopsi
Exklusions kriterier:
- systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fenytoinpasta
denna grupp får fenytoinpasta efter oral biopsi
|
|
|
Placebo-jämförare: vanlig mucoadhesiv pasta
denna grupp får den vanliga mukoadhesiva pastan utan fenytoin efter oral biopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkande biopsisår
Tidsram: 7 dagar
|
patienten får fenytoin mucoadhesiv pasta efter oral biopsi och diametern på inflammatorisk halo bestäms efter 1,3,5 och 7:e dagarna.
mätningen bedöms också av VAS-poäng
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2012
Första postat (Uppskatta)
6 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Merck-023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .