- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01680042
Клиническое влияние мукоадгезивной пасты с фенитоином на заживление ран после оральной биопсии
1 октября 2012 г. обновлено: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Фаза 1 исследования мукоадгезивной пасты с фенитоином для заживления ран после оральной биопсии
несколько исследований изучали заживляющий эффект фенитоина. В этом исследовании мы исследовали заживляющий эффект мукоадгезивной пасты с фенитоином по сравнению с обычной мукоадгезивной пастой после биопсии полости рта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Shaheed Beheshti University
-
Контакт:
- somayeh alirezaei, resident
- Номер телефона: 09190129151
- Электронная почта: somayeh_alirezaei_dentist@yahoo.com
-
Главный следователь:
- somayeh alirezaei, resident
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Еще не набирают
- Shahid beheshti medical University
-
Контакт:
- somayeh alirezaei, DDS
- Номер телефона: 09123705943
- Электронная почта: dr.somayehalirezaei@gmail.com
-
Главный следователь:
- somayeh alirezaei, DDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие оральную биопсию
Критерий исключения:
- системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фенитоиновая паста
эта группа получает фенитоиновую пасту после оральной биопсии
|
|
|
Плацебо Компаратор: обычная мукоадгезивная паста
эта группа получает обычную мукоадгезивную пасту без фенитоина после оральной биопсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление биопсийной раны
Временное ограничение: 7 дней
|
больному после биопсии ротовой полости вводят фенитоиновую мукоадгезивную пасту и определяют диаметр воспалительного ореола на 1,3,5 и 7-е сутки.
измерение также оценивается по шкале ВАШ
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Merck-023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .