Efecto clínico de la pasta mucoadhesiva de fenitoína en la cicatrización de heridas después de una biopsia oral
1 de octubre de 2012 actualizado por: somayeh alirezaei, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Estudio de fase 1 de pasta mucoadhesiva de fenitoína para la cicatrización de heridas después de una biopsia oral
varios estudios han investigado el efecto curativo de la fenitoína. En este estudio investigamos el efecto curativo de la pasta mucoadhesiva de fenitoína en comparación con la pasta mucoadhesiva habitual después de una biopsia oral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Shaheed Beheshti University
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Contacto:
- somayeh alirezaei, resident
- Número de teléfono: 09190129151
- Correo electrónico: somayeh_alirezaei_dentist@yahoo.com
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Investigador principal:
- somayeh alirezaei, resident
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Aún no reclutando
- Shahid beheshti medical University
-
Contacto:
- somayeh alirezaei, DDS
- Número de teléfono: 09123705943
- Correo electrónico: dr.somayehalirezaei@gmail.com
-
Investigador principal:
- somayeh alirezaei, DDS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a biopsia oral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: pasta de fenitoína
este grupo recibe pasta de fenitoína después de la biopsia oral
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Comparador de placebos: pasta mucoadhesiva habitual
este grupo recibe la pasta mucoadhesiva habitual sin fenitoína después de la biopsia oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cicatrización de herida de biopsia
Periodo de tiempo: 7 días
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el paciente recibe pasta mucoadhesiva de fenitoína después de la biopsia oral y se determina el diámetro del halo inflamatorio en los días 1, 3, 5 y 7. dolor
la medición también se evalúa mediante la puntuación VAS
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Merck-023
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